法莫替丁片主要成分及其化学名称为:法莫替丁,[1-氨基-3-[[[2-[(二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]-甲基]硫代]亚丙基]磺酰胺。那么,法莫替丁片的说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:法莫替丁片
商品名称:法莫替丁片
英文名称:FamotidineTablets
拼音全码:FaMoTiDingPian
【主要成份】本品每片含主要成份法莫替丁20毫克。辅料为乳糖、羟丙纤维素、木薯淀粉、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁。化学名3-[[[2-[(二氨基亚甲基)-4-噻唑基]甲基]硫代]-N-氨磺酰丙脒。
【成份】
分子式:C8H15N7O2S3
分子量:337.45
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】适用于消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),急性胃黏膜病变,反流性食管炎以及胃泌素瘤。
【规格型号】20mg*24s
【用法用量】口服,一次20mg(一次1片),一日2次,早、晚餐后或睡前服。4~6周为一疗程。溃疡愈合后的维持量减半。
【不良反应】少数患者可有口干、头晕、失眠、便秘、腹泻、皮疹、面部潮红、白细胞减少。偶有轻度一过性转氨酶增高等。
【禁忌】本品过敏者、严重肾功能不全者禁用。
【注意事项】应排除胃癌后才能使用。肝肾功能不全者慎用。
【儿童用药】婴幼儿慎用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】本品不与肝脏细胞色素P450酶作用,故不影响茶碱、苯妥英、华法林及地西泮等药物的代谢,也不影响普鲁卡因胺等的体内分布。但丙磺舒会抑制法莫替丁从肾小管的排泄。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为组胺H2受体阻滞药。对胃酸分泌具有明显的抑制作用,也可抑制胃蛋白酶的分泌,对动物实验性溃疡有一定保护作用。服药后约1小时起效,作用可维持12小时以上。
【药代动力学】国内健康志愿者口服后吸收迅速,约2小时血浓度达高峰,半衰期约3小时,文献报道,大鼠口服或静注14C-法莫替丁后,放射性在消化道、肝、肾、颚下腺及胰腺中较高。80%原形物从尿中排出,对肝药酶的抑制作用较轻微。
【贮藏】遮光、密闭保存。
【包装】20mg*24s/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10940202
【生产企业】浙江康乐药业股份有限公司
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(实习编辑:谢秀齐)
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