维生素B6片,常用于预防和治疗维生素B6缺乏症,也可用于减轻妊娠呕吐,主要成分有维生素B6。那么,维生素B6片的说明书有哪几点?请详细说明?
维生素B6片是非处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成分为维生素B6。
【成份】分子式:C8H10NO5P。
【性状】该品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末,无臭,味酸苦,遇光渐变质。在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。
【适应症/功能主治】用于预防和治疗维生素B6缺乏症。也可用于减轻妊娠呕吐。
【用法用量】口服,一次1-2片,一日3次。
【不良反应】维生素B6在肾功能正常时几乎不产生毒性,但长期、过量应用该药品可致严重的周围神经炎、出现神经感觉异常、步态不稳、手足麻木。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.孕妇接受超量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。2.儿童用法用量请咨询医师或药师。3.如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。4.当药品性状发生改变时禁止服用。5.儿童必须在成人监护下使用。6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】1.小剂量维生素B6(一日5毫克)与左旋多巴合用,可降低后者治疗帕金森病的疗效。但制剂中若含有脱羧酶抑制剂如卡比多巴时,对左旋多巴无影响。2.氯霉素、盐酸肼酞嗪、异烟肼、青霉胺及免疫抑制剂包括糖皮质激素、环磷酰胺、环孢素等药物可拮抗维生素B6或增强维生素B6经肾排泄,甚至可引起贫血或周围神经炎。3.服用雌激素时应增加维生素B6的用量,因为雌激素可使维生素B6在体内的活性降低。4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】维生素B6是辅酶的重要组成成份,参与糖、蛋白质、脂肪的正常代谢。并与白细胞、血红蛋白的生成有关。
【药代动力学】维生素B6的主要代谢产物PA,可代表维生素B6摄取入量的20%~40%,尿中PA只可为摄入量的指标。而不能代表体内的储存。尿中除PA外,尚有小量的PN、PL等。给以生理剂量时,在3h内大部分以PA排出。PN在肾小管中积累,当PN浓度较大时,可由肾排出。因此PN剂量10mg时,尿中PA占剂量的百分数减低,但PN的排出增多。PL不易被肾排除,也不易被肾纳入,纳入后以磷酸化形式积累。但人口服大剂量(100mg)PL、PM、PN后,在36h内大部分原物从尿中排出。
【有效期】24月。
【执行标准】中国药典2010年版二部。
【批准文号】国药准字H44020622。
【生产企业】广东恒健制药有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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