孟鲁司特钠咀嚼片为粉红色椭圆形片。孟鲁司特钠咀嚼片的主要成分为孟鲁司特钠。禁用于对本产品的任何成分过敏者。那么,孟鲁司特钠咀嚼片的药物过量是怎样?
孟鲁司特钠咀嚼片治疗剂量的血浆浓度不抑制细胞色素P4503A4、2C9、1A2、2A6、2C19或2D6。排泄在健康成人中孟鲁司特的平均血浆清除率为45mL/分。孟鲁司特钠咀嚼片口服同位素标记的孟鲁司特后,在随后5天采集的大便中检测出86%的放射活性,尿中测出的量<0.2%。结合孟鲁司特口服生物利用度考虑,孟鲁司特钠咀嚼片及其代谢物几乎全经由胆汁排泄。
孟鲁司特钠咀嚼片几乎被完全代谢。孟鲁司特钠咀嚼片在用治疗剂量的研究中,成人和儿童稳态情况下,血浆中未测出孟鲁司特的代谢物。孟鲁司特钠咀嚼片在体外使用人肝微粒体进行的研究显示,细胞色素P4503A4和2C9与孟鲁司特的代谢有关。
孟鲁司特钠咀嚼片的药物过量:尚无关于临床治疗中本品过量的专门资料。在治疗慢性哮喘的研究中,成年患者使用的剂量高达每日200mg,连续用药22周及短期研究中使用的剂量高达每日900mg,连续用药约1周,均未出现有临床意义的不良事件。已有上市后儿童急性药物过量的报道和使用本品剂量至少每天150mg的临床研究。临床和实验室发现均一致显示其在成人和年龄较大儿童患者的安全性。在大部分药物过量的报告中,未报道出现不良事件。观察到的最多不良事件是口渴、嗜睡、瞳孔散大、运动机能亢进和腹痛。尚不清楚本品是否能经腹膜或血液透析清除。
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(实习编缉:钟丽冰)
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