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茶碱缓释片的说明书有哪些内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/2/28 8:47:21
    导读:茶碱缓释片适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺气肿引起的哮喘。

茶碱缓释片的主要成分为无水茶碱,为白色片。它为口服药品,本品不可压碎或咀嚼。那么,茶碱缓释片的说明书有哪些内容呢?

【药品名称】

通用名称:茶碱缓释片

商品名称:茶碱缓释片(舒弗美)

英文名称:TheophyllineSustained-releaseTablets

拼音全码:ChaJianHuanShiPian(ShuFuMei)

【主要成份】主要成份为无水茶碱。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心源性肺气肿引起的哮喘。

【规格型号】0.1g*24s

【用法用量】口服。本品不可压碎或咀嚼。

1.成人或12岁以上儿童,起始剂量为0.1g~0.2g(1-2片),一日2次,早,晚用100ml温开水送服。

2.剂量视病情和疗效调整,但每日量不超过0.9g(9片),分2次服用。

【不良反应】茶碱的毒性常出现在血清浓度为15-20g/ml,特别是在治疗开始,早期多见的有恶心呕吐、易激动、失眠等,当血清浓度超过20g/ml,可出现心动过速,心律失常,血清中茶碱超过40g/ml,可发生发热、失水、惊厥等症状,严重的甚至呼吸、心跳停止致死。

【禁忌】对本品过敏的患者,活动性消化溃疡和未经控制的惊厥性疾病患者禁用。

【注意事项】

1.与其他茶碱缓释制剂一样,本品不适用于哮喘持续状态或急性支气管炎痉挛发作的患者。

2.应定期监测血清茶碱浓度,以保证最大的疗效而不发生血药浓度过高的危险。

3.肾功能或肝功能不全的患者,年龄超过55岁特别是男性和伴发慢性肺部疾病的患者,任何原因引起的心力衰竭的患者,持续发热患者。使用某些药物的患者及茶碱清除率减低者,在停用合用药物后,血清茶碱浓度的维持时间往往显著延长。应酌情调整用药剂量或延长用药间隔时间。

4.茶碱制剂可致心律失常和(或)使原有的心律失常恶化;患者心率和(或)节律的任何改变均应进行监测和研究。

5.低氧血症、高血压或者消化道溃疡病史的患者慎用本品。

6.请置于儿童拿不到的地方。

【儿童用药】新生儿血浆清除率可降低,血清浓度增加,应慎用。12岁以下儿童服用本品的安全性、有效性尚不确定。12以上儿童使用时请遵医嘱。

【老年患者用药】老年人因血浆清除率降低,潜在毒性增加,55岁以上患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘屏障,也能进入乳汁排出,孕妇产妇及哺乳期妇女慎用。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每盒24片,铝塑泡罩包装。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44023791

【生产企业】广州迈特兴华制药厂有限公司

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(实习编辑:林博)

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