盐酸多塞平片的主要成分为盐酸多塞平。化学名为N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-丙胺盐酸盐。那么,盐酸多塞平片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸多塞平片
商品名称:盐酸多塞平片
英文名称:DoxepinHydrochlrideTablets
拼音全码:YanSuanDuoSaiPingPian
【主要成份】本品主要成分为盐酸多塞平。
【成份】
化学名:N,N-二甲基-3-二苯并[b,e]-恶庚英-11(6H)亚基-丙胺盐酸盐
分子式:C19H21NOHCl
分子量:315.84
【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色。
【适应症/功能主治】用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。
【规格型号】25mg*100s
【用法用量】口服常用量:开始一次25mg,一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg。高量:一日不超过300mg。
【不良反应】治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其它有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。
【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。
【注意事项】肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾病患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。
【儿童用药】慎用。
【老年患者用药】从小剂量开始,视病情酌减用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】慎用。
【药物相互作用】1、本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。4、本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。7、本品与阿托品类合用,不良反应增加。8、与单胺氧化酶合用,可发生高血压。
【药物过量】中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。
【药理毒理】本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。
【药代动力学】口服吸收好,生物利用度为13~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】塑料瓶包装,100片/瓶。
【有效期】24月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H31021425
【生产企业】上海信谊药厂有限公司
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(实习编辑:林博)
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