托吡酯片为薄膜衣,除去包衣后显白色或类白色。托吡酯片的主要成份为托吡酯。那么,托吡酯片的不良反应是怎样?
托吡酯片与其它抗癫痫药物比较,托吡酯片的药代动力学特点为:药代动力学呈线性,托吡酯片主要经肾清除,半衰期长,蛋白结合率低,无活性代谢物。托吡酯片对肝药酶的诱导作用弱,食物不影响药物吸收,不需要进行定期的血药浓度监测。
托吡酯片在临床研究中发现,托吡酯片的血药浓度与疗效或不良反应之间无相关性。托吡酯片口服后吸收迅速,完全。托吡酯片健康受试者口服托吡酯100mg后可在2-3小时(Tmax)后达到平均血浆峰值浓度(Cmax)1.5g/ml。根据在尿中测定放射标记物的回收率得出口服100mg14C-托吡酯的平均吸收率为81%。
托吡酯片的不良反应:依据标准WHO-ART词典对报告的不良事件进行了分类。临床试验中大多数常见的不良事件为轻中度并与剂量相关。与剂量相关的不良事件主要开始于剂量调整期,通常持续至剂量维持期。但罕见始发于剂量维持期。快速调整剂量和较高的首剂量可能与较高的不良事件发生率有关,而导致停药。
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(实习编缉:叶铠)
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