复方肾炎片的主要成分为丹参、黄芪、黄芩、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半枝莲、菟丝子、山楂。那么复方肾炎片的含量如何测定?
照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(80∶20)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。
对照品溶液的制备:取丹参酮ⅡA对照品约8mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含丹参酮ⅡA6.4μg)。
供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取2片的重量,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,称定重量,超声处理1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置。取上清液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过取续滤液,即得。
测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.04mg。
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(实习编辑:李丽娜)
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