氯雷他定片的主要成份为每片含氯雷他定10毫克。辅料为一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。化学名为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。那么,氯雷他定片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:氯雷他定片
商品名称:氯雷他定片(开瑞坦)
拼音全码:LvLeiTaDingPian(KaiRuiTan)
【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:一水乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁。化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。分子式:C22H23ClN2O2分子量:382.89
【性状】本品为白色片剂。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后,鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【规格型号】10mg*6s
【用法用量】口服。
成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2~12岁儿童:
体重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】
1.严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2.妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3.在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】1.同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,遮光。
【包装】6片/盒,铝塑。
【有效期】48月
【批准文号】国药准字H10970410
【生产企业】上海先灵葆雅制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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