聚乙二醇4000散不影响非甾体抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。那么,聚乙二醇4000散的说明书是怎样呢?
【药品名称】
通用名称:聚乙二醇4000散
商品名称:聚乙二醇4000散(福松)
英文名称:Macrogol4000powderfororalsolution
拼音全码:JuYiErChun4000San(FuSong)
【主要成份】本品主要成分为聚乙二醇4000散剂。
【性状】本品为白色粉末,带有柑桔香味。
【适应症/功能主治】成人便秘的症状治疗。
【规格型号】10g*10袋
【用法用量】适用于成年人.每次1袋,每天1-2次,或每天2袋,一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。服用福松后24-48小时显效。每日剂量可根据患者情况增减。
【不良反应】
1.当大剂量服用时,有出现腹泻的可能,停药后24-48小时内即可消失,随后可减少剂量继续治疗。
2.对肠功能紊乱患者,有出现腹痛的可能。
3.罕有过敏性反应,如皮疹,荨麻疹和水肿。
【禁忌】该药在以下情况禁用:炎症性肠病(如溃疡性结肠炎,克隆氏病),肠梗阻,未诊断明确的腹痛症状。
【注意事项】由于该药主要成分是聚乙二醇,罕有过敏性反应(皮疹,荨麻疹,水肿),特立报道有过敏性休克。因而,对聚乙二醇敏感的患者不宜使用该药。福松既不含糖也不含多元醇,可以用于糖尿病或需要无乳糖饮食的患者。
【儿童用药】尚无儿童使用本品的安全性研究资料。
【老年患者用药】关于老年患者和水电解质平衡,即使在老年患者中,逐例评估分析也束发现任何临床相关异常。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.动物研究确切证实聚乙二醇4000无致畸作用。国内外临床应用数年中亦无致流产或致畸的个例报道。由于医学伦理方面的原因,目前尚无孕妇使用福松的安全性方面的临床研究资料。因此,在妊娠期,需在医生指导下使用聚乙二醇40002.口服聚乙二醇4000不会被消化道吸收。没有资显示聚乙二醇4000能够进入母乳。因此可以在哺乳期服用福松。
【药物相互作用】在对尢鼠进行的可能的药物相互作用的研究中,福松不影响非甾体抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。
【药物过量】该药服用过量可引起腹泻,暂时停药或减少剂量后可消失。对运动神经功能障碍的儿童,经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质,有气管吸入的危险。
【药理毒理】大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物,通过氢键固定水分子,使水分保留在结肠内,增加粪便含水量并软化粪便,恢复粪便体积和重量至正常,促进排便的最终完成,从而改善便秘症状。
【药代动力学】药代资料证实聚乙二醇4000口服后,既不被消化道吸收也不在消化道内代谢分解。
【贮藏】30摄氏度以下密保。
【包装】纸铝塑复合膜袋,每盒10袋。
【有效期】60月
【批准文号】H20130145
【生产企业】BeaufourIpsenIndustrie(法国)
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(实习编缉:叶铠)
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