沙丁胺醇气雾剂一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,气雾吸入。每次吸入0.14~0.28mg,即1~2揿,必要时可每隔4~8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8揿。
那么,沙丁胺醇气雾剂的主要成份是什么?怎么测定含量?
沙丁胺醇气雾剂是蓬莱诺康药业有限公司生产的平喘药。本品主要成份为沙丁胺醇。用于预防和治疗支气管哮喘或喘息型支气管炎等伴有支气管痉挛(喘鸣)的呼吸道疾病。
沙丁胺醇气雾剂的含量测定:取本品1瓶,除去罩帽或塑料保护膜,精密称定,于铝盖上插入连有干燥橡皮管的注射针头(勿与液面接触),橡皮管的另一端通入盛有乙醇5ml的50ml量瓶中,待气体放尽后,除去铝盖阀门,内容物移入上述量瓶中,铝盖,阀门及容器用乙醇洗涤数次,合并洗液,置小烧杯中,于水浴上除尽乙醇后,用0.1mol/L盐酸溶液洗涤烧杯并移入上述50ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液溶液适量,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含56μg(混悬型40μg)的溶液,作供试品溶液;另取经80℃干燥至恒重的沙丁胺醇对照品约28mg(混悬型20mg),精密称定,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用上述盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照分光光度法,在276nm的波长处分别测定吸收度,计算,即得。将本品的容器、铝盖与阀门洗净烘干,精密称定,与原来的重量之差即为药液重量,与每瓶含沙丁胺醇的量相比,即可求得药液的浓度。如上述测定结果有一项不符合规定,应另取2瓶进行复试,均应符合规定。
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(实习编辑:陈生)
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