不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。那么,匹多莫德片不良反应有哪些呢?
匹多莫德分散片主要成分是匹多莫德,用于反复发作的上下呼吸道感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);反复发作的感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎);泌尿系感染;妇科感染。可减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。
匹多莫德分散片是一种人工合成的免疫刺激调节剂。通过刺激非特异性自然免疫,体液免疫和细胞免疫产生效应。其急性及慢性毒性作用都非常低。动物实验狗以40-50倍最高治疗剂量口服给药6个月未见任何毒性反应。
2004年5月,国家食品药品监督管理局批准进行了18例临床试验,发现匹多莫德片与对照药物之间的主要药动学参数、生物等效性和本品的相对生物利用度。试验结果表明:匹多莫德片与对照药物具有生物等效性,且试验中未发现不良事件和严重不良事件。只有少数人服用匹多莫德片后会产生恶心、呕吐、腹泻、皮疹等症状,都会自动消失。
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(实习编辑:陈观婵)
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