甲磺酸酚妥拉明分散片(伟哥),有效用于男性勃起功能障碍,主要成分有甲磺酸酚妥拉明,化学名:2-[N-(间羟基)-对甲苯胺甲基]-2-咪唑啉甲磺酸盐,分子式:C18H23N3O4S,分子量:377.4579。那么,甲磺酸酚妥拉明分散片的说明书有哪几点?请详细说明?
甲磺酸酚妥拉明分散片是处方药,其详细说明书有如下几点:
【主要成份】本品活性成份为甲磺酸酚妥拉明。
【成份】化学名:2-[N-(间羟基)-对甲苯胺甲基]-2-咪唑啉甲磺酸盐,分子式:C18H23N3O4S,分子量:377.4579。
【性状】本品为蓝色片。
【适应症/功能主治】用于男性勃起功能障碍。
【用法用量】口服。性活动前30分钟服用,每次一片(40mg),一日用药不超过1次。根据需要及耐受程度,剂量可调整至60mg(一片半),最大推荐剂量为80mg(2片)。
【不良反应】常见有鼻塞、心悸,亦有面色潮红、头晕、乏力、胸闷等不良反应,少数患者可有心率、收缩压、舒张压轻度变化,极个别患者可能直立性低血压。
【禁忌】低血压、严重动脉硬化、心脏器质性损害、肾功能不全者、胃与十二指肠溃疡患者以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】冠状功脉供血不足、精神病人、糖尿病患者慎用。
【儿童用药】本品不适用于儿童。
【老年患者用药】老年人用本品诱发低温的可能性增大。
【药物相互作用】1.本品与胍乙啶合用,体位性低血压或心动过缓的发生率增高。2.苯巴比妥、导眠能等镇静催眠药,利血平、降压灵等降压药能加强本药品的降压作用。3.与强心苷合用时,可使其毒性反应增强。4.应避免与铁剂合用。5.禁与硝酸甘油类药物合用。
【药理毒理】本品为α肾上腺受体阻滞剂,对α1与α2受体均有作用,使血管扩张而降低周围血管阻力,可使阴茎海绵体平滑肌放松,让血液更多地流入海绵体组织中,同时阻抑海绵体中血液流出,导致勃起。该药维持勃起功能可不受性激素、情绪及神经的影响,能够维持与促进长时间勃起。该药推荐剂量对缺乏性刺激者无影响。
【药代动力学】本品口服40mg,30分钟后起最大作用,持续3~6小时,静脉注射的半衰期(t1/2)约19分钟。药物主要由肝脏代谢,大约有13%的药物以原形从尿中排出。
【有效期】24月。
【批准文号】国药准字H20041881。
【生产企业】江苏联环药业股份有限公司。
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(实习编辑:李嘉颖)
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