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泮托拉唑肠溶片的说明书内容有哪些呢?

来源:方舟健客 发布时间:2015/1/17 13:34:29
    导读:泮托拉唑肠溶片的性状为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。其主要成份是潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐。

作为一名理性的消费者,在购买任何产品之前都应先阅读其详细的说明书,以确保其用药是否安全,那么泮托拉唑肠溶片的说明书有哪些的呢?

【药品名称】

通用名称:泮托拉唑肠溶片

商品名称:泮托拉唑肠溶片(潘妥洛克)

拼音全码:pantuolazuochangrongpian(pantuoluoke)

【主要成份】潘妥洛克40mg×7片主要成份为泮托拉唑(Pantoprazole)倍半水合钠盐化学名:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶甲基)亚硫酰]-1氢苯并咪唑钠倍半水合物分子式:C16H14F2NaO4S×1.5H2O分子量:432

【性状】本品为黄色肠溶衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】1.十二指肠溃疡2.胃溃疡3.中重度反流性食管炎4.与下述药物配伍用能够根除幽门螺杆菌感染(1)克拉霉素和阿莫西林(2)克拉霉素和甲硝唑(详见用药方法)以减少该微生物感染所致的十二指肠溃疡与胃溃疡的复发。提示泮托拉唑不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患如神经性消化不良。在应用泮托拉唑治疗胃溃疡前须除外胃与食道的恶性病变以免因症状缓解而延误诊断。反流性食管炎的诊断应经内镜检查核实。

【规格型号】40mg*7s

【用法用量】

本品若无医师处方,应按下述方法服用,请遵守这些方法,否则可能疗效不佳。

对伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡须用联合疗法根除感染。

潘妥洛克与抗菌药物的联合使用可采取下述任何一种方案:

a、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg克拉霉素×2/日

b、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+500mg甲硝唑×2/日+500mg克拉霉素×2/日

c、1片潘妥洛克肠溶片×2/日+1000mg阿莫西林×2/日+500mg甲硝唑×2/日

在联合疗法中,有甲硝唑的方案仅在其他方案不能根除幽门螺杆菌感染的情况下方予使用。

若患者无联合疗法的指征,如检查幽门螺杆菌阴性,潘妥洛克可按下述剂量单独使用,除非另有医师处方:

a、十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者一般每日服用1片潘妥洛克肠溶片。

b、个别病例,特别是在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍(即每日2片潘妥洛克肠溶片)。

注意:

a、肾功能受损和老年患者每日潘妥洛克的剂量一般不应超过40mg,但有些情况例外。

b、为根除幽门螺杆菌感染而使用联合疗法时,老年患者在1周治疗中也使用常规剂量(40mg×2/日)的潘妥洛克。

c、严重肝功能受损衰竭的患者剂量应减少至隔日1片(40mg)潘妥洛克。

服药方式与疗程:

a、潘妥洛克肠溶片应在早餐前1小时配水完整服用。

b、为根除幽门杆菌感染而使用联合疗法时,每日第2次服药应在晚餐前进行。

c、联合疗法一般持续7天,此后如症状持续存在,需继续服用潘妥洛克以保证溃疡的完全愈合,用药应遵守治疗胃、十二指肠溃疡的推荐剂量。

d、通常十二指肠溃疡在2周内愈合,胃溃汤和反流性食管炎需要治疗4周。

e、个别病例疗程可适当延长至4周(十二指肠溃疡)或8周(胃溃汤和反流性食管炎)。

f、由于长期用药的经验有限,疗程不宜超过8周。

【不良反应】

1.消化系统

常见(≥1%~<10%)上腹痛腹泻便秘或腹胀不常见(≥0.1%~<1%)恶心。

2.全身系统和注射部位

罕见(<0.01%)周围性水肿在治疗结束时消失。

3.肝胆系统

罕见(<0.01%)出现黄疸的严重肝细胞损害伴或不伴肝衰竭。

4.免疫系统

罕见(<0.01%)过敏性反应如过敏性休克。

5.测定值

罕见(<0.01%)肝酶测定值增加(转氨酶&#436;-GT)甘油三酯水平增高发热治疗结束时恢复正常。

6.骨骼肌肉系统结缔组织

罕见(<0.01%)肌痛在治疗结束时消失。

7.神经系统

常见(≥1%~<10%)头痛不常见(≥0.1%~<1%)头晕或视力障碍(视力模糊)。

8.精神系统

罕见(<0.01%)抑郁在治疗结束时消失。

9.肾和泌尿系统

罕见(<0.01%)间质性肾炎。

10.皮肤及皮下组织

不常见(≥0.1%~<1%)过敏反应如瘙痒皮疹罕见(<0.01%)荨麻疹血管神经性水肿严重的皮肤反应如StevensJ

【禁忌】

1.潘妥洛克不能用于已知对该药的某种成分过敏的患者。

2.在根除幽门螺杆菌感染的联合疗法中有中重度肝肾功能障碍的患者禁用潘妥洛克片因为目前尚缺乏联合疗法对这类患者疗效及安全性的临床经验。

【注意事项】

1.当与其他药物联合使用时每种药物的用药原则均应予以遵守遇有严重肝功能障碍(肝衰竭)的患者应定期监测肝脏酶谱的变化若其测定值增加必须停止用药。

2.不要使用过期的泮托拉唑。

3.药品应存放在儿童接触不到的地方。

【儿童用药】目前还没有将之用于儿童的经验。

【老年患者用药】参见

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇的临床经验有限动物试验中在剂量超过5mg/kg时有轻度胚胎毒性作用无泮托拉唑进入人体乳汁的报道只有当泮托拉唑对母体的益处大于其对胎儿或婴儿的潜在危害时才可使用潘妥洛克。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】双铝泡罩,7片/盒,40mg/片。

【有效期】36月

【批准文号】H20130162

【生产企业】TakedaGmbH

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(实习编辑:薛冬梅)

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