氟伐他汀钠缓释片为类白色片剂。用于饮食未能完全控制的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常(FredricksonⅡa及Ⅱb型)的患者。那么,氟伐他汀钠缓释片的不良反应有什么呢?
氟伐他汀钠缓释片空腹服用后,在3小时内达到峰值血药浓度,在食用低脂肪餐后服用本品,在2.5小时内达到峰值血药浓度。相对空腹服用速释胶囊,氟伐他汀钠缓释片的生物利用度为29%。食用高脂肪食物服用本品吸收延迟,生物利用度增长50%。
氟伐他汀钠缓释片在体内开始被吸收后,氟伐他汀的浓度增长迅速。食用高脂肪食物后服用本品的血药浓度峰值明显低于服用氟伐他汀钠胶囊一日一次或两次后所达到的血药浓度峰值。服用本品后药代动力学的总体差异性很大,Cmax和AUC的CV%为42%~64%,尤其在食用高脂肪食物后服用本品,差异性更明显,CV%为63%~89%。氟伐他汀钠缓释片的不良反应是:
1.在安慰剂一对照试验中,以下不良反应的发生率高于安慰剂组1%以上:消化不良,失眠,恶心,腹痛,和头痛。消化不良与剂量有关并且多见于剂量为80毫克/日的患者。发生率为0.5-0.9%的不良反应为窦炎,胀气。感觉减退牙病。尿路感染和转氨酶升高。
2.自从氟伐他汀钠上市以来有关于过敏反应的个别报告,特别是皮疹和荨尊麻疹,极罕见的病例包括其它皮肤反应、血小板减少症、血管性水肿、面部水肿、血管炎和红斑狼疮样反应。
3.已知对氟伐他汀或药物的其它任何成份过敏的患者。
4.活动性肝病或持续地不能解释的转氨酶升高。
6.严重肾功能不全(肌酐大于260umol/l,肌酐清除率小于30m1/min)的患者。
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(实习编缉:张桂平)
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