恩替卡韦胶囊是由福建广生堂药业股份有限公司生产的,是适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高的治疗。那么恩替卡韦胶囊是带有国药准字的,有什么作用呢?
由于历史原因,以前省级药品主管部门有权对药品进行审批,一些药品使用的是地方批准文号,如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号,对不符合国家标准的药品予以淘汰,同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
可知“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。而且只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售的。
及恩替卡韦胶囊是带有国药准字H20110172的,是属于一种中成药来的,且该药的效果还是可以的,副作用也是相对比较的小的,一般的情况是可以服用的。
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(实习编辑:张丽霞)
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