参天制药株式会社能登工厂(日本)(参天制药(中国)有限公司分装)生产的左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)密封容器,避光,室温保存(1~30℃)。左氧氟沙星滴眼液的有效期多久?
药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的有效期为36月,规格型号为24.4mg:5ml,塑料滴眼容器,1支/盒。批准文号为国药准字J201000。
给予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液,测定不同时间点左氧氟沙星血浆浓度。用药后1小时左氧氟沙星平均血药浓度的范围为0.86ng/ml(第1天)-2.05ng/ml(第15天)。开始2天每2小时滴眼一次,每天共8次,第4天测得左氧氟沙星平均最大血药浓度为2.5ng/ml。平均最大血药浓度第1天为0.94ng/ml,第15天增加至2.15ng/ml,低于报道的左氧氟沙星标准口服剂量最大血药浓度1000倍以上。30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液,测定不同时间点泪液中左氧氟沙星的浓度,结果60分钟内平均泪液浓度为34.9μg/ml至221.1μg/ml,滴眼后4、6小时平均泪液浓度分别为17.0μg/ml和6.6μg/ml。这些浓度的临床意义尚不清楚。
左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)适用于治疗敏感细菌引起的细菌性结膜炎、细菌性角膜炎。左氧氟沙星滴眼液(可乐必妥)的主要成分有盐酸左氧氟沙星。化学名:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈,为淡黄绿色澄明液体。
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(实习编辑:孙媛媛)
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