为了大家的健康着想,请广大患者在使用药品前,认真阅读说明书的内容,并且认真阅读相关的注意事项以及咨询药师,注意用药安全。那么,枸橼酸坦度螺酮片的说明书内容有哪些呢?
【药品名称】
通用名称:枸橼酸坦度螺酮片
商品名称:枸橼酸坦度螺酮片(希德)
英文名称:TandospironeCitrateTablets
拼音全码:JuYuanSuanTanDuLuoTongPian(XiDe)
【主要成份】本品主要成分为枸櫞酸坦度螺酮。
【性状】本品为白色薄膜涂层片。
【适应症/功能主治】各种神经症所致的焦虑状态,如广泛性焦虑症;原发性高血压、消化性溃疡等躯体疾病伴发的焦虑状态。
【规格型号】10mg*42s
【用法用量】通常成人应用枸橼酸坦度螺酮片的剂量为每次10mg,口服,每日3次。根据病人年龄、症状等适当增减剂量,但不得超过1日60mg。
【不良反应】
调查总例数1451例中有150例(10.3%)出现不良反应及实验室检查值异常。
主要的不良反应有嗜睡43例(3.0%)、步态蹒跚16例(1.1%)、恶心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情绪不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要实验室检查值异常有AST(GOT),ALT(GPT)升高。
严重不良反应:肝功能异常、黄疸(〈0.1%)。因为会出现伴AST(GOT)、ALT(GPT)、AI-P、γ-GTP升高的肝功能异常、黄疸等,所以,应定期做肝功能检查,密切观察,如有异常现象发生时,应停药并进行适当处理。
其它不良反应:出现以下不良反应时,应根据需要采取减量或停药等适当处理。
精神神经系统:嗜睡、步态蹒跚(发生率超过1%);眩晕、头痛、头重、失眠(发生率为0.1-1%);震颤、恶梦(发生率低于1%);类似帕金森病样的症状(频度不祥)。肝:AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P升高(发生率为0.1-1%);γ-GTP升高(发生率低于1%)。循环系统:心悸、心动过速、胸闷(发生率为0.1-1%)。消化系统:恶心、呕吐、食欲不振、口渴、腹部不适感、胃痛、胃胀、腹胀、便秘、腹泻(发生率为0.1-1%)。过敏反应:皮疹、荨麻疹(发生率为0.1-1%);瘙痒(发生率低于1%)。其它:尿中NAG升高(发生率超过1%);倦怠感、乏力、情绪不佳、四肢麻木、多汗(发汗、盗汗)、眼睛朦胧(发生率为0.1-1%);恶寒、浮肿、发烧(脸红、灼热感)、BUN升高、嗜酸性细胞增加(发生率低于1%)。
【禁忌】对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
慎重给药(对下列病人应慎重给药):器质性脑功能障碍的病人(有可能增强本药的作用)。中度或严重呼吸功能衰竭病人(有可能使症状恶化)。心功能障碍的病人(有可能使症状恶化)。肝功能、肾功能障碍的病人(有可能影响药代动力学)。
重要注意事项:用于神经症病人时,若病人病程长(3年以上),病情严重或其它药物(苯二氮类药物)无效的难治型焦虑患者,本药可能也难以产生疗效。当1天用药剂量达60mg仍未见明显疗效时,不得随意长期应用。本药用于伴有严重焦虑症状的病人,难以产生疗效时,应慎重观察症状。本药可引起嗜睡、眩晕等,故应嘱病人在服用本药过程中不得从事伴有危险的机械性作业。
【儿童用药】尚无本药对早产儿、新生儿、婴儿、幼儿及小儿的安全性资料。
【老年患者用药】对老年患者按照90mg/天(临床常用剂量的3倍)给药的药代动力学试验中,老年人的血中浓度高于青年人,故用于老年人时,从小剂量(例如,每次5mg)开始。
【孕妇及哺乳期妇女用药】只能在判断治疗有益性超过危险性后,才可用于孕妇或有怀孕可能的妇女。最好不用于哺乳期妇女,不得已服药时应避免授乳。
【药物相互作用】1.丁酰苯类药物:氟哌啶醇、螺哌隆等,有可能增强锥体外系症状。因本药的弱抗多巴胺作用,有可能增强丁酰苯类药物的药理作用。2.钙拮抗剂:尼卡地平、氨氯地平、硝苯吡啶等,有可能增强降压作用。因本药有5-羟色胺受体介导的中枢性降压作用,有可能增强降压作用。
【药物过量】尚不明确。
【贮藏】室温保存。
【包装】42片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字J20100148
【生产企业】DainipponSumitomoPharmaCo.,Ltd.IbarakiPlant(日本)(住友制药(苏州)有限公司分装)
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
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(实习编辑:陈王姐)
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