药品说明书内含药品的【药理作用】、【成分】、【适应症】、【禁忌症】等信息的介绍,是医务人员、患者了解药品的法定指南,指导安全、合理使用药品。
那么,盐酸奈福泮片的说明书内含哪些信息?
【药品名称】
通用名称:盐酸奈福泮片
商品名称:盐酸奈福泮片(百康)
英文名称:NefopamHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanNaiFuBanPian(BaiKang)
【主要成份】盐酸奈福泮。
【成份】
化学名:5-甲基-1-苯基-3,4,5,6-四氢-1H-2,5-氧氮苯并辛因盐酸盐
分子式:C17H19NO·HCl
分子量:289.80
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。亦用于急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。
【规格型号】20mg*100s
【用法用量】口服:一次20~60mg,一日60~180mg。
【不良反应】产生作用时常有嗑睡、恶心、出汗、头晕、头痛等。但一般持续时间不长。偶见口干、眩晕、皮疹。
【禁忌】严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。
【注意事项】青光眼,尿潴留和肝、肾功能不全患者慎用。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品过量可引起兴奋,宜用安定解救。
【药理毒理】本品为一种新型的非麻醉性镇痛药,兼有轻度的解热和肌松作用。化学结构属于环化邻甲基苯海拉明。所以不具有非甾体抗炎药的特性,亦非阿片受体激动剂。对中、重度疼痛有效,肌注本品20mg相当12mg吗啡效应。对呼吸抑制作用较轻。对循环系统无抑制作用。无耐受和依赖性。急性毒性LD50(mg/kg):小鼠,口服66.6;腹腔28.7;静脉21.9。大鼠,口服178;肌注56.9。
【药代动力学】本品口服吸收迅速,tmax1~3小时,首过效应明显。T1/24~8小时,血浆蛋白结合率71%~76%。由肝代谢而失去药理活性,大部分经肾脏排泄,原形药不足5%,少量随粪便排出。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】固体药用塑料瓶,100片/瓶×10瓶/中盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H22020652
【生产企业】辽源市百康药业有限责任公司
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(实习编辑:杨春凤)
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