盐酸班布特罗片的主要成分为盐酸班布特罗。化学名为1-[双-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐。那么,盐酸班布特罗片的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸班布特罗片
商品名称:盐酸班布特罗片(汇杰)
英文名称:BambuterolHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanBanBuTeLuoPian(HuiJie)
【主要成份】本品主要成分为盐酸班布特罗。
【成份】
化学名:1-[双-(3′,5′-N,N-二甲氨甲酰氧基)苯基]-2-N-叔丁基氨基乙醇盐酸盐
分子式:C18H29N3O5?HCl
分子量:403.91
【性状】本片为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。
【规格型号】10mg*12s
【用法用量】每晚睡前口服一次,成年人初始剂量为10mg,根据临床效果,在用药1~2周后可增加到20mg。肾功能不全(GFR50ml/分肾小球滤过率)的病人,初始剂量建议用5.0mg。
【不良反应】有震颤、头痛、强直性肌肉痉挛、心悸、心动过速等,但本药较其它同类药物不良反应为轻。其强度与剂量正相关,在治疗最初1~2周内大多数副作用自行消失。极少数人可能会出现氨基转移酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。
【禁忌】对本品、特布他林及交感胺类药物过敏者禁用。
肥厚性心肌病患者禁用。
【注意事项】
1.对于患有高血压、心脏病、糖尿病或甲状腺机能亢进症的患者,应慎用。伴有糖尿病的哮喘患者使用本药时应加强血糖控制。
2.肝硬化或某些肝功能不全患者,不宜用本药。
3.患有肾功能不全的患者使用本药,初始计量应当减少。
4.严禁用于食品和饲料加工。
【儿童用药】小儿剂量尚未确定,婴幼儿应慎用。
【老年患者用药】应慎用,初始计量应减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【药物相互作用】1.与其它拟交感胺类药合用作用加强,毒性增加。2.不宜与肾上腺素能受体阻滞剂(如心得安)合用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品在体内转化为特布他林,是肾上腺素,β2受体激动剂,舒张支气管平滑肌,达到平喘效果。
【药代动力学】文献报导,口服盐酸班布特罗后,大约口服剂量的20%被吸收。吸收后被缓慢代谢成有活性的特布他林。盐酸班布特罗和中间代谢物对肺组织显示有亲和力,在肺组织内液进行盐酸班布特罗转→特布他林的代谢。因此在肺中活性药物可以达到较高浓度。口服本药后,约7小时可以达到活性代谢物-特布他林的最高血药浓度,半衰期为17小时左右。盐酸班布特罗及它的代谢物,主要由肾脏排出。
【贮藏】密封。
【包装】10mg*12s/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20010100
【生产企业】齐鲁制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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