双氯芬酸钠栓为类白色或淡黄色的栓剂。化学名为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠,分子式为C14H10CI2NNaO2,分子量为318.13。那么,双氯芬酸钠栓的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠栓
商品名称:双氯芬酸钠栓(静青)
拼音全码:ShuangLvFenSuanNaShuan(JingQing)
【主要成份】化学名:2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钠,分子式:C14H10CI2NNaO2,分子量:318.13。
【性状】本品为类白色或淡黄色的栓剂。
【适应症/功能主治】消炎镇痛类药。用于类风湿性关节炎,手术后疼痛及各种原因所致的发热。
【规格型号】50mg*5s*2板
【用法用量】用时将栓剂取出,以少量温水湿润后,轻轻塞入肛门2cm处,成人一次50mg,一日50mg~100mg,或遵医嘱。
【不良反应】
1.胃肠反应:主要为肛门刺激症状、胃不适、烧灼感、反酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;
3.肾脏引起浮肿、少尿、电解质紊乱等严重肾不良反应;
4.其他少见的有肝酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等均呈可逆性。
【禁忌】对患者有严重肝、肾功能不全及高过敏体质者禁用,儿童慎用。对阿司匹林或其他非甾体消炎药过敏者对本品可有交叉过敏反应;对阿司匹林过敏的哮喘患者,本品也可引起支气管痉挛,对这类患者禁用;有肛门炎症者禁用。
【注意事项】
1.有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。
2.本品因含钠,对限制钠摄入量的病人应慎用。
3.对诊断的干扰:本品可致血清肝酶一过性升高,血清尿酸含量下降,尿尿酸含量升高(因肾清除功能增高)。
【儿童用药】儿童慎用。
【老年患者用药】用药期间应常规随访检查肝肾功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸,孕妇慎用。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为异丁芬酸类的衍生物,其镇痛、抗炎及解热作用比吲哚美辛强2~2.5倍,比阿司匹林强26~50倍。本品的镇痛、抗炎作用是通过除对环氧酶有抑制而减少前列腺素外尚有一定抑制脂氧酯而减少白三烯、缓激肽等产物的作用。
【药代动力学】直肠给药吸收快、完全。0.5~2小时可达峰值。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,用药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%~65%从肾排出,35%从胆汁、粪便排出,长期应用无蓄积作用。
【贮藏】遮光,密闭,在30℃
【包装】PE复合膜。每板5枚,每盒2板。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10920060
【生产企业】湖北东信药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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