氨酚羟考酮片为复方制剂，其组分为每片含羟考酮5mg（相当于羟考酮4.4815mg）；对乙酰氨基酚325mg。它为淡黄色软膏；气芳香，对皮肤有清凉刺激感，在40℃以上熔化。那么，氨酚羟考酮片的说明书有什么内容呢？

【药品名称】

通用名称：氨酚羟考酮片

商品名称：氨酚羟考酮片(泰勒宁)

拼音全码：AnFenLingKaoTongPian(TaiLeNing)

【主要成份】本品为复方制剂，其组分为：每片含羟考酮5mg（相当于羟考酮4.4815mg）；对乙酰氨基酚325mg。

【性状】本品为白色圆形片剂，一面中间有刻痕，另一面有"512"标记。

【适应症/功能主治】适用于各种原因引起的中、重度急、慢性疼痛。

【规格型号】(5mg/325mg)*10s

【用法用量】口服给药。

常规剂量为每6小时服用1片，可根据疼痛程度和给药后反应来调整剂量。对用重症疼痛的患者或对阿片类阵痛药产生耐受性的患者，必要时可超过推荐剂量给药。

停止治疗：使用本品超过几个星期而不再需要治疗时应该平稳递减剂量，以防止身体依赖的患者出现戒断症状。

【不良反应】尚不明确。

【禁忌】尚不明确。

【注意事项】尚不明确。

【儿童用药】对儿童的安全性和有效性尚未确立。

【老年患者用药】年老体弱者慎用。因为羟考酮在老年患者体内的清除率比年轻患者略低，老年患者确需使用本品时，应对给药剂量和频率高度谨慎。肝肾功能不全、前列腺肥大的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐用于孕妇及哺乳期妇女。妊娠：尚不明确孕妇服用本品后是否会引起损伤或影响生殖能力。本品不得给予孕妇，除非医生判断潜在的效益药超过可能的危险。羟考酮可以通过胎盘并有可能引起新生儿的呼吸抑制，怀孕期间使用阿片样药物可以导致胎儿产生身体依赖性。出生以后，新生儿可能会表现出严重的戒断症状。分娩和生产：不推荐产妇在阵痛和分娩之前和期间使用本品，可能最新生儿呼吸机能有潜在的影响。哺乳妇女：通常情况下，患者服用本品期间不应该进行哺乳，因为药物对婴儿具有潜在的镇静/或呼吸抑制作用。羟考酮和对乙酰氨基酚在母乳中排泄浓度较低，所以有关服用羟考酮/对乙酰氨基酚药品的被哺乳婴儿出现嗜睡和昏睡的报道不少。

【药理毒理】药理作用：氨酚羟考酮片时由对乙酰氨基酚和羟考酮组成的复方制剂。

【药代动力学】吸收和分布：根据报道羟考酮在癌症患者体内的平均绝对口服生物利用度大约为87%；其在体外与人血浆蛋白的结合率为45%。静脉注射给药后的分布容积为2119±186.6L。大约4%的对乙酰氨基酚通过细胞色素P450氧化酶代谢成一种有毒的代谢物，该代谢物可以与固定数量的谷胱甘肽结合而进一步被解毒。高剂量的对乙酰氨基酚可以耗尽体内贮存的谷胱甘肽，因此会降低对有毒代谢物的转化。高剂量时，与葡萄糖醛酸和结合的代谢途径可能容量饱和，导致对乙酰氨基酚通过替代途径的代谢量增加。

【贮藏】遮光，密闭，室温保存

【包装】铝塑泡罩包装。（1）每板10片，每盒1板；（2）每板6片，每盒一板。

【有效期】60月

【执行标准】进口药品注册标准JM20030008

【批准文号】H20100367

【生产企业】MallinckrodtInc.

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（实习编辑：林炳扬）