盐酸林可霉素胶囊的主要成分为盐酸林可霉素。化学名为6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物。那么,盐酸林可霉素胶囊的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸林可霉素胶囊
商品名称:盐酸林可霉素胶囊(洛妍莎)
拼音全码:YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(LuoYanSha)
【主要成份】本品的主要成份为盐酸林可霉素。化学名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物,分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O,分子量:4。
【性状】本品内容物为白色或类白色结晶性粉末。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。
【规格型号】0.25g*12s*1板
【用法用量】
1、成人,一日1.5~2g(6~8粒),分3~4次口服;
2、小儿每日按体重0~60mg/kg(0~0.24粒/kg),分3~4次口服,婴儿小于4周者不宜服用。
3、本品宜空腹服用。
【不良反应】
1、胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。
2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。
3、过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。
4、偶有口服本品引起黄疸的报道。
【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。
【注意事项】
1、对本品过敏时有可能对克林霉素类也过敏。
2、对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。
3、下列情况应慎用:
(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(本品可引起伪膜性肠炎)。
(2)肝功能减退。
(3)肾功能严重减退。
4、用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。
5、为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。
6、处理本品所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服可仍有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。
7、偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。
8、既往有哮喘或其他过敏史者慎用。
9、疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。
【儿童用药】小于1个月婴儿不宜应用。
【老年患者用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。本品可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如果必须应用时应暂停哺乳。
【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。
【贮藏】密封保存
【包装】药用PVC片、铝箔,12粒/板。
【有效期】24月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部
【批准文号】国药准字H22022126
【生产企业】长春迪瑞制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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