复方酮康唑乳膏为复方制剂,主要组分为酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。化学名为1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。那么,复方酮康唑乳膏的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:复方酮康唑乳膏
商品名称:复方酮康唑乳膏
拼音全码:FuFangTongKangZuoRuGao
【主要成份】本品为复方制剂,主要组分为:酮康唑、丙酸氯倍他索和硫酸新霉素。化学名:1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊环-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。分子式:C26H28Cl2N4O4,分子量:531.44。
【性状】本品为乳剂型基质的白色或类白色乳膏。
【适应症/功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【规格型号】15g
【用法用量】清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。
【不良反应】
1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。
2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】病毒性感染如疱疹、水痘等禁用,其他详见说明书。
【注意事项】
1.避免接触眼睛。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2~4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。
5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。
6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。
7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。
8.丙酸氯倍他索导致的全身不良反应约为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、钾排泄的作用。
9.用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。禁忌对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【包装】15g/支。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20057918
【生产企业】沈阳圣元药业有限公司
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(实习编辑:林博)
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