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门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂的说明书包括哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/27 20:36:42
    导读:门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)可用于治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。

门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)的生产企业为武汉启瑞药业有限公司,批准文号为国药准字H20090160。那么,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)的说明书包括哪些内容?

【药品名称】

通用名称:门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂

商品名称:门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂(瑞甘)

英文名称:L-ORNITHINEL-ASPARTATEGRANULES

拼音全码:MenDongAnSuanNiaoAnSuanKeLiJi(RuiGan)

【主要成份】门冬氨酸鸟氨酸。化学名称为(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸盐。

【成份】

分子式:C9H19N3O6

分子量:265.27

【性状】本品为白色或类白色颗粒,味酸甜。

【适应症/功能主治】治疗因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨症,特别适合治疗早期的意识失调或神经系统并发症。

【规格型号】3g*10袋

【用法用量】除非特别说明,每天1-3次,每次3g,将每包内容物溶于足够的溶液中(如水、茶和果汁),

【不良反应】本品口服无明显的不良反应。少数病患者可能出现恶心、呕吐或腹胀等,停药后自动消失。

【禁忌】对氨基酸类药物过敏者及严重的肾功能衰竭(血清肌酐>3mg/100ml)患者禁用。

【注意事项】

1.在大量使用本品时,注意监测血及尿中的尿素指标。

2.请置于儿童够不到处。

【儿童用药】用量酌减,请遵医嘱。

【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确定。动物实验中未发现本品有生殖毒性作用。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】本品可提供尿素和谷氨酰胺合成的底物。谷氨酰胺是氨的解毒产物,同时也是氨的储存及运输形式;在生理和病理条件下,尿素的合成及谷氨酰胺的合成会受到鸟氨酸、门冬氨酸和其他二羧基化合物的影响。鸟氨酸几乎涉及尿素循环的活化和氨的解毒的全过程。在此过程中形成精氨酸,继而分裂出尿素形成鸟氨酸。门冬氨酸参与肝细胞内核酸的合成,以利于修复被损坏的肝细胞。另外,由于门冬氨酸对肝细胞内三羧酸循环代谢过程的间接促进作用,促进了肝细胞内的能量生成,使得被损伤的肝细胞的各项功能得以恢复。

【药代动力学】据文献报道:10名空腹健康受试者口服单剂量5g门冬氨酸鸟氨酸(血浓测定间隔与静脉滴注相同),在服药后30至60分钟鸟氨酸达到峰浓度,比基线值高5倍并在7小时内降到基线水平,鸟氨酸药时曲线下面积(AUC)为1143μmol·h/L。与静脉滴注相似,生物利用度约为82%。口服门冬氨酸鸟氨酸在上消化道几乎完全分解为鸟氨酸和门冬氨酸,其主要代谢产物从尿中排泄。

【贮藏】密封。

【包装】3g*10袋/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20090160

【生产企业】武汉启瑞药业有限公司

网上购买本品的话,您要是到方舟健客购买,这里可以享受最低的优惠价。您可以先咨询我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:黄小媛)

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