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氧氟沙星胶囊的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/27 8:43:53
    导读:氧氟沙星胶囊适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎,呼吸道感染,败血症等全身感染等。

氧氟沙星胶囊的主要成分为氧氟沙星。化学名为(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸。那么,氧氟沙星胶囊的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:氧氟沙星胶囊

商品名称:氧氟沙星胶囊

英文名称:OfloxacinCapsules

拼音全码:YangFuShaXingJiaoNang

【主要成份】本品主要成分为:氧氟沙星。

【成份】

化学名:(±)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸

分子式:C18H20FN3O4

分子量:361.38

【性状】本品为胶囊剂,内容物为类白色或微黄色粉末,无臭,味苦。

【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:泌尿生殖系统感染包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎,呼吸道感染,胃肠道感染,伤寒,骨和关节感染,皮肤软组织感染,败血症等全身感染。

【规格型号】0.1g*20s

【用法用量】

口服。成人常用量:

1、支气管感染、肺部感染:一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。

2、急性单纯性下尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,疗程10~14日。

3、前列腺炎:一次0.3g,一日2次,疗程6周;衣原体宫颈炎或尿道炎,一次0.3g,一日2次,疗程7~14日。

4、单纯性淋病:一次0.4g,单剂量。

5、伤寒:一次0.3g,一日2次,疗程10~14日。

6、铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g,一日2次。

【不良反应】

1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。

4.偶可发生:

(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

(3)静脉炎。

(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。

(5)关节疼痛。

5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏调整用药。本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。应用本品时应避免过度暴露阳光,如发生光敏反应需停药。肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能减退者尤为明显,均埯权利利弊后应用,并调整剂量。原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物过量】尚不明确。

【药代动力学】口服后吸收完全,相对生物利用度达95%-100%。血药达峰时间(Tmax)约为1小时。食物对本品的吸收影响很少。多次给药后稳态血药渡(Css)约给药后第3天达到。血消除半衰期(t1/2-2β)约为4.7-7.0小时,蛋白结合率为20%-25%。1.本品吸收后广泛分布于各组织、体液,组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。2.本品主要以原形自肾排泄,少量(3%)在肝内代谢。口服24小时内尿中排出给药量的75%-90%,尿中代谢物很少。3.本品以原型自粪便中排出少量,给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量1.6%-3.9%。4.本品孔可通过乳汁分泌。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】铝塑包装,每盒20粒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H44024928

【生产企业】广州欧化药业有限公司

如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!

(实习编辑:林炳扬)

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