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乳酸左氧氟沙星片的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/27 8:14:07
    导读:乳酸左氧氟沙星片适用于敏感细菌引起的呼吸系统感染,泌尿系统感染等。

乳酸左氧氟沙星片的主要成分为乳酸左氟沙星,化学名为(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。那么,乳酸左氧氟沙星片的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:乳酸左氧氟沙星片

商品名称:乳酸左氧氟沙星片

英文名称:LevofloxacinLactateTablets

拼音全码:RuSuanZuoYangFuShaXingPian

【主要成份】本品主要成份为:乳酸左氟沙星,其化学名为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H–吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。

【成份】

分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·H2O

分子量:460.41

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。

【适应症/功能主治】本品适用于敏感细菌引起的下列轻、中度感染:呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周围脓肿);泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等;生殖系统感染:急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑);皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等;肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒;败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染;其他感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。

【规格型号】0.1g*9s

【用法用量】口服,成人每次0.1~0.2g,每日两次。病情偏重者可增加为每日三次。

【不良反应】用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状,失眠、头晕、头痛等神经系统症状和皮疹、搔痒等。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率在0.1~5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常等,一般均能耐受,疗程结束后迅速消失。

【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【注意事项】

l.肾功能不全者应减量或及延长给药间期,重度肾功能不全者慎用。

2.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。

3.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。

4.若发生过敏,应立即停药,并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗:肾上腺素及其它抢救措施,包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。

5.此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。

6.若过量服用,应清除患者胃内容物,维持适当补液,并进行临床观察。

7.左氧氟沙星无法通过血液透析或腹膜透析被有效地排除。

8.药物相互作用:本品与含镁或铝之抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子(如铁)、含锌的多种维生素制剂等药物同时使用时将干扰胃肠道对本品的吸收,使该药在各系统内的浓度明显降低。因而,服用上述药物的时间应该在使用本品前或后至少2小时。避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度,据以调整剂量。与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血

【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未所年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】详见说明书。

【药代动力学】详见说明书。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【包装】0.1g*9s/盒。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2000年版2004年增补本

【批准文号】国药准字H20058704

【生产企业】山东鲁抗辰欣药业有限公司

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(实习编辑:林炳扬)

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