磺胺脒片为白色片。主要成份为:磺胺脒。成份化学名:对氨基苯磺酰氨基脒一水合物。分子式:C7H10O2N4S·。分子量:232.26。适用于治疗细菌性痢疾和肠炎,或用于预防肠道手术后感染。那么,磺胺脒片的批准文号是什么呢?
磺胺脒片为最早用于肠道感染的磺胺类抗菌药。口服。成人一次1~3g(2~6片),一日3~4次;儿童按体重一日100mg/kg,分4次服用。首次剂量均加倍。
批准文号是我国行政管理部门进行管理的一种统一编号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。磺胺脒片的批准文号为国药准字H62020165。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。数字第1、2位为原批准文号的来源代码,其中"10"代表原卫生部批准的药品,"20"19"、"代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位的,为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。
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(实习编辑:黄翠宁)
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