头孢克肟分散片的主要成分为头孢克肟。它为白色或淡黄色片。使用时可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。那么,头孢克肟分散片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:头孢克肟分散片
商品名称:头孢克肟分散片
英文名称:CefiximeDispersionTablets
拼音全码:TouBaoKeWoFenSanPian
【主要成份】头孢克肟。
【成份】
分子式:C16H15N5O7S2·3H2O
分子量:507.50
【性状】本品为白色或淡黄色片。
【适应症/功能主治】对链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中从头孢克肟感菌引起的以下感染有效。慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎并发作细菌感染、支气管扩张合并感染、肺炎;肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;急性胆道系统细菌性感染(胆囊炎、胆管炎)猩红热;中耳炎、鼻窦炎。
【规格型号】0.1g*4s
【用法用量】口服,可直接以水送服,或将本品加入适量温开水中待分散溶解后(可以搅拌)服用。
1.成人和体重30公斤以上的儿童:每次50~100mg(效价),一日二次。此外,可以根据年龄、体重、症状进行适当增减,对重症患者,可每次口服200mg(效价),一日二次。
2.小儿:每次1.5~3mg(效价)/kg(体重),一日二次。此外,可以根据症状进行适当增减,对于重症患者,可每次口服6mg(效价)/kg(体重)一日二次。
【禁忌】对本品或其他头孢类抗生素过敏者。
【注意事项】
1.由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。
2.为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3.对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。
4.下列患者慎重给药:
(1)对青霉素类药物有过敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
(3)严重的肾功能障碍患者
(4)经口给药困难或非经口营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状,应注意观察)
5.对临床检验结果的影响:
(l)除试纸反应以外,对斑氏(Benedict)试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。
(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性,应予以注意。
6.不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
7.其他在幼小的大白鼠实验中,口服1000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。
【儿童用药】头抱克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】本品在老年人中的血药峰浓度和AUC可较年轻人分别高26%和20%,老年患者可以使用本品。
【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及大鼠剂量达人剂量400倍时的生殖试验未见对胎鼠损害的证据。关于妊娠用药的安全性尚未确定,故对孕妇或有妊娠可能性的妇女用药时,需权衡利弊,当利大于弊时方可用药。未研究头抱克肟对分娩的影响,只有在明确需要使用本品时,方可使用。头抱克肪是否经人乳排泄尚不清楚。在使用本品时,应考虑暂停授乳。
【药物相互作用】卡马西平:与本品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物:与本品合用时增加凝血酶原时间。
【药物过量】由于没有特异的解救药物,建议洗胃。血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头抱克肟。
【药理毒理】药理作用:本品为第三代头孢菌素,抗菌谱广,对革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌除外)、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用点因细菌的种类而异,与青霉素结合蛋白(PBP)中的PBP1(1a,1b,1c)以及PBP3有较高亲和性。本品对各种细菌产生的β内酰胺酶具有较强稳定性。毒理研究:生殖毒性,SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
【贮藏】遮光、密封,凉暗处保
【包装】铝塑包装,4片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20051663
【生产企业】广东先强药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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