加替沙星胶囊的主要成分为加替沙星。它为硬胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。使用时为口服,每日一次,每次400mg(4粒)。那么,加替沙星胶囊的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:加替沙星胶囊
商品名称:加替沙星胶囊
英文名称:GatifloxacinCapsuies
拼音全码:JiaTiShaXingJiaoNang
【主要成份】本品主要成分为加替沙星。
【成份】
分子式:C19H22FN3O4·1.5H2O
分子量:402.42
【性状】本品为硬胶囊,内容物为类白色颗粒及粉末。
【适应症/功能主治】本品主要用于由敏感病原体所致的各种感染性疾病,包括慢性支气管炎急性发作,急性鼻窦炎,社区获得性肺炎,单纯性尿路感染(膀胱炎)和复杂性尿路感染,急性肾盂肾炎,男性淋球菌性尿路炎症或直肠感染和女性淋球菌性宫颈感染。
【规格型号】100mg*16s
【用法用量】
口服,每日一次,每次400mg(4粒)。
用药剂量指南
感染(取决于病原菌)每日剂量疗程
慢性支气管炎急性发作400mg7~10天
急性鼻窦炎400mg10天
社区获得性肺炎400mg7~14天
非复杂性尿路感染400mg单剂或(200mg3~5天)
复杂性尿路感染400mg7~10天
急性肾盂肾炎400mg7~10天
男性非复杂性淋球菌尿路感染400mg单剂
女性子宫颈和直肠淋球菌感染400mg单剂
加替沙星主要经肾脏排出。肌酐清除率40ml/min患者,包括血液透析和长期腹膜透析患者,应调整本品的剂量。血液透析病人应在每次血透结束后用药。
【禁忌】本品禁用于对加替沙星或喹诺酮类药物过敏者。
【注意事项】
1.加替沙星与其他喹诺酮类药物类似,可使心电图QTc间期延长。在患有QTc间期延长,低血钾未纠正或急性心肌缺血患者中,应避免使用本品。本品也不宜与IA类(如奎尼丁,普鲁卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮,索他洛尔)和可延长心电图QTc间期的药物,如西沙比利,红霉素,三环类抗抑郁药合用。
2.喹诺酮类药物可引起中枢神经系统异常,如紧张,激动,失眠,焦虑,恶梦,颅内压增高等。对患有或疑有中枢神经系统疾患的患者,如严重脑动脉粥样硬化,癫痫和存在癫痫发作因素等,使用本品应慎重。本品可能会引起眩晕和轻度头痛,从事驾驶汽车或其它机械作业,或从事其他需要精神神经系统警觉或协调的活动的患者应谨慎。此外,非甾体类消炎镇痛药物与喹诺酮类药物同时使用,可能会增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
3.与其他喹诺酮药物一样,已见症状性高血糖和低血糖的报道,通常发生于合用口服降糖药(如优降糖)或使用胰岛素的糖尿病患者。这些病人使用本品时应注意监测血糖。如发生血糖异常改变,应立即停药并就疹。
4.喹诺酮类药物有时可引起严重的甚至致命的过敏反应。对首次发现皮疹或者其他过敏反应时,应立即停用本品。严重过敏反应发生时,可根据临床需要用肾上腺素或其它复苏方法治疗,包括吸氧,输液,抗组胺药,皮质激素,增压胺类药物以及气道管理等。
5.有报道接受包括本品在内的几乎所有的抗菌药物治疗后可能发生轻度到致命性伪膜性肠炎。因此,对使用任何抗菌药物后出现腹泻的病人应考虑这一诊断。伪膜性肠炎的诊断成立后,即应开始治疗。轻度患者停用抗菌药物后即可恢复。中,重度患者,则应酌情补充液体,电介质和以及针对艰难梭菌性肠炎的抗菌治疗。
6.尽管尚未见到类似其他喹诺酮类药物引起的肩部,手部和跟腱需要外科治疗或长时间功能丧失的现象,但如果病人在接受本品治疗时有疼痛感,发炎或肌腱断裂等应停用本品,在未明确除外肌腱炎或肌腱断裂前,患者应休息,并停止体育锻炼。肌腱断裂在喹诺酮类治疗中或治疗后均可发生。
7.已有病人在接受某些喹诺酮类药物后发生光毒性反应。虽在动物试验和临床试验中,未见本品在推荐剂量水平发生光毒性。但为保证医疗顺利实施,应避免过度日光或人工紫外线照射。如果出现晒伤样反应或发生皮肤损害,应及时就疹。
8.本品增加中枢神经系统刺激症状和抽搐发生的危险性。
9.肾功能不全患者使用本品应注意调整剂量(见用法用量)。
【儿童用药】本品对儿童,青少年(18岁以下)的疗效和安全性尚未建立,目前不推荐使用。
【老年患者用药】虽老年女性受试者与年轻女性相比有轻微的药代动力学差异,但这种差异主要是由于肾功能随年龄增加而生理性减退,应根据其肾功能情况决定用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】加替沙星对孕妇,授乳妇女的疗效和安全性尚未建立。孕妇和授乳妇女使用本品应谨慎,只有在使用本品所获益处大于对胎儿和婴儿可能的危险性时,才可考虑。
【药物过量】不宜使用高于推荐剂量的治疗。如发生急性口服过量,应用催吐或胃减压促使胃排空,并严密观察(包括心电图监测)病人病情变化,给予支持治疗,适当补充液体。血液透析(每4小时约清除14%)和长期腹膜透析(8天约清除11%)不能有效地从体内清除加替沙星。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】铝塑板包装,8粒/板,2板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】YBH13871579713
【批准文号】国药准字H20052429
【生产企业】湖北百科亨迪药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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