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头孢泊肟酯片(纯欣)的说明书有什么内容呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/18 9:02:20
    导读:头孢泊肟酯片(纯欣)用于敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌等。

头孢泊肟酯片(纯欣)的主要成分为头孢泊肟酯。化学名为(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-(异丙氧羧基氧)乙酯。那么,头孢泊肟酯片(纯欣)的说明书有什么内容呢?

【药品名称】

通用名称:头孢泊肟酯片

商品名称:头孢泊肟酯片(纯欣)

英文名称:CefpodoximeProxetilTablets

拼音全码:TouBaoBoWoZhiPian(ChunXin)

【主要成份】本品主要成份为头孢泊肟酯。化学名:(6R,7R)-7-[2-(2-氨基噻唑-4-基)-(Z)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-甲氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸,1-(异丙氧羧基氧)乙酯。

【成份】

分子式:C21H27N5O9S2

分子量:557.61

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。

【适应症/功能主治】适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:1.呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。2.泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。3.皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。4.耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。5.其它:如乳腺炎等。

【规格型号】0.1g*6s

【用法用量】口服,饭后服用。成人常用量为每次100毫克(效价),每天2次。使用中,可根据随年龄及症状适宜增减,对于重症或效果不佳者,可增加用量,每次200毫克(效价),每天2次服用。

本品使用中应注意下列问题:

1.严重肾损害患者,应适当调节给药量和给药间隔等,慎重用药(参照“药代动力学”项)。

2.使用本药时,原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间[防止出现耐药菌等]。

【不良反应】

研究资料表明,在总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.1%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等。

1.重大不良反应

1)休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克、过敏样症状(血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

2)皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

3)假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

4)急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

5)间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸。

【禁忌】对本品或其成份或头孢烯类抗生素过敏者禁用。对本品或其成份或头孢烯类抗生素有既往过敏史者,建议禁用,必要时慎用。

【注意事项】

1.慎重用药(下述患者应慎重用药)

1)对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

2)本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

3)严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素,故会引起排泄延迟](参照“与用法及用量相关的使用注意”以及[药代动力学]项)。

4)经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。

5)高龄者[参照<老年用药>项]。

2.重要且基本注意

1)遵医师处方。

2)可能会引起休克,故应仔细问诊。

3.对临床检验结果的影响

1)试纸反应以外的本尼迪特氏试剂,费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查,有时成假阳性,故应注意。

2)直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。

4.用药须知

交付药物时:PTP包装的药物,应指导患者从PTP垫片取出药物后服用(据报道,因误服PTP垫片,其坚硬锐角部刺入食道粘膜,继而引起穿孔,并发纵膈炎等严重合并症)。

【儿童用药】尚未确立对低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿的安全性(使用经验少)。

【老年患者用药】老年患者应注意下述内容及用量和给药间隔并观察患者状态,慎重给药。1.高龄者多见生理功能降低,易出现不良反应。2.高龄者有时出现维生素K缺乏引起的出血倾向。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇或可能妊娠的妇女,仅在治疗有益性超过危险性时方可给药[尚未确立妊娠期用药的安全性]。2.服药期间应吩咐不要哺乳[向母乳中移行]。

【药物相互作用】在同制酸剂(如氢氧化铝)或H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)合用时,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。

【药物过量】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑包装,6片/板*1板/盒。

【有效期】36月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H20020731

【生产企业】海南三叶制药厂有限公司

您要是有需要,您可以到方舟健客咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:林炳扬)

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