阿莫西林胶囊(阿莫仙)的主要成分为阿莫西林。化学名为(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酚氨基]-7-氢代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。那么,阿莫西林胶囊(阿莫仙)的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:阿莫西林胶囊
商品名称:阿莫西林胶囊(阿莫仙)
英文名称:AmoxicillinCapsules
拼音全码:AMoXiLinJiaoNang(AMoXian)
【主要成份】本品主要成份为阿莫西林。化学名:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酚氨基]-7-氢代-4-硫杂-1-氮杂双环[3,2,0]庚烷-2-甲酸三水合物。分子式:C16H19N3O5S·3H2O分子量:419.46
【成份】
分子式:C16H19N3O5S·3H2O
分子量:419.46
【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。
【适应症/功能主治】用于敏感致病菌所致呼吸道感染,泌尿生殖系统感染,急性单纯性淋病,伤寒,伤寒带菌者及钩端螺旋体病,亦可与克拉霉素兰索拉唑三联用药根除胃十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。
【规格型号】0.5g*12s
【用法用量】口服。
1.成人一次0.5g,每6~8小时1次,一日剂量不超过4g。
2.小儿一日剂量按体重20~40mg/kg,每8小时1次。
3.3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg,每12小时1次。
4.肾功能严重损害患者需调整给药剂量,其中内生肌酐清除率为10~30ml/分钟的患者每12小时0.25~0.5g。
5.内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25~0.5g。
【不良反应】
1.恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。
2.皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。
3.贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4.血清氨基转移酶可轻度增高。
5.由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6.偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】青霉素过敏及青霉素皮肤试验阳性患者禁用。
【注意事项】
1.用前必须做青霉素钠皮肤试验,阳性反应者禁用。
2.传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹,应避免使用。
3.疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。
4.阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。
5.下列情况应慎用:
①有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。
②老年人和肾功能严重损害时可能须调整剂量。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖试验显示,10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎儿。但在人类尚缺乏足够的对照研究,鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应,孕妇应仅在确有必要时应用该品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【药物相互作用】1.丙磺舒竞争性地减少该品的肾小管分泌,两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2.氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用,但其临床意义不明。
【药物过量】在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示,阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿,但肾功能损害在停药后可逆。
【药理毒理】阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌,大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用,可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】12片/盒。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H20003263
【生产企业】珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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(实习编辑:林炳扬)
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