盐酸环丙沙星片(林青)的主要成分为盐酸环丙沙星。化学名为1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物。那么,盐酸环丙沙星片(林青)的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸环丙沙星片
商品名称:盐酸环丙沙星片(林青)
英文名称:CiprofloxacinHydrochlorideTablets
拼音全码:yansuanhuanbingshaxingpian(linqing)
【主要成份】本品主要成份为盐酸环丙沙星。
【成份】
化学名:1-环丙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐一水合物
分子式:C17H18FN3O3HClH2O
分子量:385.82
【性状】本品为白色或类白色片或薄膜包衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及等。
【规格型号】0.25g*30s
【用法用量】
口服,按下述方法服用,或遵医嘱。
1.成人常用量:一日0.5g~1.5g(2~6片),分2~3次。
2.骨和关节感染:一日1g~1.5g(4~6片),分2~3次,疗程4~6周或更长。
3.肺炎和皮肤软组织感染:一目1g~1.5g(4~6片),分2~3次,疗程7~14日。
4.肠道感染:一日1g(4片),分2次,疗程5~7日。
5.伤寒:一日1.5g(6片),分2~3次,疗程1O~14日。
6.尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g(2片),分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日1g(4片),分2次,疗程7~14日。
7.单纯性淋病:单次口服0.5g(2片)。
【不良反应】
1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(4)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。
【禁忌】对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。
2.本品宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。
【儿童用药】本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21g/ml和2.5g/ml,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20%~40%。血消除半衰期(T1/2β)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】10片×3板/盒。
【有效期】36月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H44024019
【生产企业】广州柏赛罗药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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