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佐匹克隆片的说明书包括哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/17 22:47:34
    导读:佐匹克隆片可用于失眠症,尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

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佐匹克隆片的生产企业为吉林制药股份有限公司,批准文号为国药准字H19991411。那么,佐匹克隆片的说明书包括哪些内容?

【药品名称】

通用名称:佐匹克隆片

商品名称:佐匹克隆片

英文名称:ZopicloneTablets

拼音全码:ZuoPiKeLongPian

【主要成份】佐匹克隆。

【性状】薄膜衣片,除去薄膜衣后,显白色。

【适应症/功能主治】失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

【规格型号】7.5mg*8s

【用法用量】口服,每次7.5mg,每日一次,临睡时服,老年人最初临睡时服3.75mg,必要时7.5mg肝肾功能不全者,服3.75mg为宜。

【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态。有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状(因药物半衰期短故出现较快),可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐,罕见较重的痉挛,肌肉颤抖,神志模糊(往往继发于较轻的症状)。

【禁忌】禁用于对过敏者,失代偿的呼吸功能不全患者,重症睡眠呼吸暂停综合征患者,15岁以下儿童不宜使用。

【注意事项】孕期妇女慎用。因在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。肌无力患者用药时需注意医疗监护,呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长。突然停药应小心监护。用药后不宜操作机械及驾车。与神经肌肉阻滞药(简箭毒、肌松药)或其他中枢神经抑制药同用可增强镇静作用。与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同用,戒断综合症的出现可增加。服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。

【老年患者用药】老年人最初临睡时服半片,必要时1片;肝功能不全者,服半片为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高,授乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】(1)与神经肌肉阻滞药(筒箭毒,肌松药)或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。(2)与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服,戒断综合症的出现可增加。

【药物过量】服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷,应对症治疗。

【药理毒理】本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体,但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

【药代动力学】据资料报道,健康人口服本品生物利用度为80%,口服吸收迅速,1.5~2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后,分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身,分布容积为100l。血浆蛋白结合率均为45%,消除半衰期约5小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢(主要是经p450酶系统生物转化),主要代谢产物为n-氧化物(对动物有药理活性)和n-脱甲基物(无活性)。代谢物主要经肺脏排出(约占剂量50%),其余由尿液排出。仅剂量的4~5%以原料随尿排出。老年人半衰期约7小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢,血浆消除能力明显降低,应调整剂量。本品能通过透析膜。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】药品包装用铝箔/药用PVC硬片,8片/板x1板每盒。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准68

【批准文号】国药准字H19991411

【生产企业】吉林制药股份有限公司

大家如需购买本品,您还可以到方舟健客询问我们的在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:黄小媛)

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