佐匹克隆片的生产企业为吉林制药股份有限公司，批准文号为国药准字H19991411。那么，佐匹克隆片的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：佐匹克隆片

商品名称：佐匹克隆片

英文名称：ZopicloneTablets

拼音全码：ZuoPiKeLongPian

【主要成份】佐匹克隆。

【性状】薄膜衣片，除去薄膜衣后，显白色。

【适应症/功能主治】失眠症。尤其适用于不能耐受次晨残余作用的患者。

【规格型号】7.5mg*8s

【用法用量】口服，每次7.5mg，每日一次，临睡时服，老年人最初临睡时服3.75mg，必要时7.5mg肝肾功能不全者，服3.75mg为宜。

【不良反应】与剂量及患者的敏感性有关。偶见思睡、口苦、口干、肌无力、遗忘、醉态。有些人出现异常的易怒、好斗、易受刺激或精神错乱、头痛、乏力。长期服药后突然停药会出现戒断症状（因药物半衰期短故出现较快），可能有较轻的激动、焦虑、肌痛、震颤、反跳性失眠及恶梦、恶心及呕吐，罕见较重的痉挛，肌肉颤抖，神志模糊（往往继发于较轻的症状）。

【禁忌】禁用于对过敏者，失代偿的呼吸功能不全患者，重症睡眠呼吸暂停综合征患者，15岁以下儿童不宜使用。

【注意事项】孕期妇女慎用。因在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。肌无力患者用药时需注意医疗监护，呼吸功能不全者和肝、肾功能不全者适当调整剂量。使用时应绝对禁止摄入酒精饮料。用药时间不宜过长。突然停药应小心监护。用药后不宜操作机械及驾车。与神经肌肉阻滞药（简箭毒、肌松药）或其他中枢神经抑制药同用可增强镇静作用。与苯二氮类抗焦虑药和催眠药同用，戒断综合症的出现可增加。服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

【儿童用药】15岁以下儿童不宜使用本品。

【老年患者用药】老年人最初临睡时服半片，必要时1片；肝功能不全者，服半片为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期妇女慎用。因本品在乳汁中浓度高，授乳期妇女不宜使用。

【药物相互作用】（1）与神经肌肉阻滞药（筒箭毒，肌松药）或其他中枢神经抑制药同服可增强镇静作用。（2）与苯二氮卓类抗焦虑药和催眠药同服，戒断综合症的出现可增加。

【药物过量】服用过量的药物可出现熟睡甚至昏迷，应对症治疗。

【药理毒理】本品常规剂量具有镇静催眠和肌肉松弛作用。其作用于苯二氮卓受体，但结合方式不同于苯二氮卓类药物。本品为速效催眠药,能延长睡眠时间,提高睡眠质量,减少夜间觉醒和早醒次数。本品的特点为次晨残余作用低。

【药代动力学】据资料报道，健康人口服本品生物利用度为80％，口服吸收迅速，1.5～2.0小时后可达血药浓度峰值,给药3.75、7.5和15mg后，分别为30、60和115mg/ml。药物吸收不受患者性别、给药时间和重复给药影响。药物迅速由血管分布至全身，分布容积为100l。血浆蛋白结合率均为45％，消除半衰期约５小时。连续多次给药无蓄积作用。本品在体内广泛代谢（主要是经ｐ450酶系统生物转化），主要代谢产物为ｎ－氧化物（对动物有药理活性）和ｎ－脱甲基物（无活性）。代谢物主要经肺脏排出（约占剂量50％），其余由尿液排出。仅剂量的4～5％以原料随尿排出。老年人半衰期约７小时。肝硬变者因脱甲基作用减慢，血浆消除能力明显降低，应调整剂量。本品能通过透析膜。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】药品包装用铝箔/药用PVC硬片，8片/板x1板每盒。

【有效期】24月

【执行标准】新药转正标准68

【批准文号】国药准字H19991411

【生产企业】吉林制药股份有限公司

大家如需购买本品，您还可以到方舟健客询问我们的在线客服，或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

（实习编辑：黄小媛）