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盐酸氯米帕明片的说明书包括哪些内容?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/16 22:18:32
    导读:盐酸氯米帕明片的生产企业为湖南洞庭药业股份有限公司,批准文号为国药准字H10900027。那么,盐酸氯米帕明片的说明书包括哪些内容?

盐酸氯米帕明片的生产企业为湖南洞庭药业股份有限公司,批准文号为国药准字H10900027。那么,盐酸氯米帕明片的说明书包括哪些内容?

【药品名称】

通用名称:盐酸氯米帕明片

商品名称:盐酸氯米帕明片

英文名称:ClomipramineHydrochlorideTablets

拼音全码:YanSuanLvMiPaMingPian

【主要成份】本品主要成分为盐酸氯米帕明。

【成份】

化学名:N,N-二甲基-10,11-二氢-3-氯-5H-二苯并[b,f]氮杂卓-5-丙胺盐酸盐。

分子式:C19N23ClN2HCl

分子量:351.32

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。

【适应症/功能主治】用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。用于治疗各种抑郁状态。也常用于治疗强迫性神经症、恐怖性神经症。

【规格型号】25mg*50s

【用法用量】口服:治疗抑郁症与强迫性神经症,初始剂量一次25mg,一日2-3次,1~2周内缓慢增加至治疗量一日150~250mg,高量一日不超过300mg。治疗恐怖性神经症,剂量为一日75~150mg,分2~3次口服。

【不良反应】治疗初期可能出现抗胆碱能反应,如多汗、口干、视物模糊、排尿困难、便秘等。中枢神经系统不良反应可出现嗜睡,震颤、眩晕。可发生体位性低血压。偶见癫痫发作、心电图异常、骨髓抑制或中毒性肝损害等。

【禁忌】严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留及对三环类药物过敏者。

【注意事项】肝、肾功能严重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【儿童用药】6岁以下儿童禁用,6岁以上儿童酌情减量。

【老年患者用药】小剂量开始,缓慢增加剂量,酌情减少剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用盐酸氯米怕明片期间应停止哺乳。

【药物相互作用】1、盐酸氯米怕明片与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可至尖端扭转心律失常。2、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。3、本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致阵发性高血压及心律失常。4、本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。5、本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。6、本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。7、盐酸氯米怕明片与阿托品类合用,不良反应增加。

【药物过量】中毒症状:首发症状一般是严重的抗胆碱能反应,中枢症状有嗜睡、木僵、昏迷、躁动不安、震颤、谵妄、大量出汗、反射亢进、肌肉强直、惊厥等,心血管系统可出现心律失常、心动过缓,传导阻滞,充血性心衰甚至心脏骤停。也可发生呼吸抑制、发绀、低血压、休克、呕吐、高热、瞳孔散大、少尿或无尿等。处理:洗胃,保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

【药理毒理】盐酸氯米怕明片为三环类抗抑郁药,主要作用在于阻断中枢神经系统去甲肾上腺素和5-羟色胺的再摄取,对5-羟色胺的再摄取的阻断作用更强,而发挥抗抑郁及抗焦虑作用,亦有镇静和抗胆碱能作用。

【药代动力学】口服吸收快而完全,生物利用度30~40%,蛋白结合率96~97%,半衰期(t1/2)为22~84小时,表观分布容积(Vd)7~20L/kg,在肝脏代谢,活性代谢物为去甲氯米帕明,由尿排出。本品可分泌入乳汁。

【贮藏】遮光,密封保存。

【包装】每盒50片。

【有效期】12月

【批准文号】国药准字H10900027

【生产企业】湖南洞庭药业股份有限公司

如您需要购买本品。您可以到方舟健客上网店进一步咨询我们的在线客服或者拨打我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:黄小媛)

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