酮康他索乳膏(顺峰康王)为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。它为乳剂型基质的类白色乳膏。那么,酮康他索乳膏(顺峰康王)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:酮康他索乳膏
商品名称:酮康他索乳膏(顺峰康王)
拼音全码:TongKangTaSuoRuGao(ShunFengKangWang)
【主要成份】本品为复方制剂,每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.25毫克。
【性状】本品为乳剂型基质的类白色乳膏。
【适应症/功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。
【规格型号】10g
【用法用量】外用,取适量均匀涂擦患处,每日2次,疗程:一般体股癣连续用药2周,手足癣连续用药3周为宜。
【不良反应】
1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎、皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染等。
2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。
3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。
4.偶可引起变态反应性皮炎。
【禁忌】
1.病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。
2.小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等);不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处。
2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。
3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。
4.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5.为减少感染复发,应按规定疗程使用。
6.本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。如需大面积使用或超疗程使用,应咨询医师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年患者用药】尚未明确
【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚未明确
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。
【贮藏】密封,遮光,在阴凉干
【包装】铝质药用软膏管包装,每支10克。
【有效期】36月
【执行标准】WS1-(X-069)-2005Z
【批准文号】国药准字H10980204
【生产企业】广东顺峰药业有限公司
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(实习编辑:林博)
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