阿莫西林克拉维酸钾胶囊为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾(两者之比为4:1)。内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。那么,阿莫西林克拉维酸钾胶囊的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
商品名称:阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
英文名称:AmoxicillinandClavulanatePotassiumCapsules
拼音全码:AMoXiLinKeLaWeiSuanJiaJiaoNang(4:1)
【主要成份】本品为复方制剂,其组分为阿莫西林和克拉维酸钾(两者之比为4:1)
【性状】本品内容物为类白色至微黄色粉末或颗粒性粉末。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌引起的各种感染。
【规格型号】156.25mg*12s
【用法用量】口服。成人和12岁以上小儿一次1片,一日3次。严重感染时剂量可加倍。未经重新检查,连续治疗期不超过14日。
【不良反应】少数患者可能出现轻度恶心,呕吐和腹泻等肠道副作用,如出现这些副作用时,可选择在吃饭开始时服用,
偶见荨麻疹和麻疹样皮疹,发生时应停止使用本品;极少数患者可见暂时性肝功能异常。
【禁忌】青霉素皮试阳性反应者、对本品及其他青霉素类药物过敏者及传染性单核细胞增多症患者禁用。
【注意事项】动物试验本品无致畸作用。除非经过医生慎重研究,否者妊娠期内仍不建议使用本品,详见药品内说明书。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】遵医嘱。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为阿莫西林和克拉维酸钾的复方制剂。阿莫西林为广谱青霉素类抗生素、克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β内酰胺酶的肠杆菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。本品对耐甲氧西林葡萄球菌及肠杆菌属等产染色体介导I型酶的肠杆菌科细菌和假单胞菌属无作用。
【药代动力学】本品对胃酸稳定,口服吸收良好,食物对本品的吸收无明显影响。空腹口服本品375mg(阿莫西林250mg,和克拉维酸125mg),阿莫西林于1.5小时达血药峰浓度(Cmax),约为5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)约为1小时。8小时尿排出率为50%~78%。克拉维酸的药动学参数与单用时相同,正常人口服克拉维酸125g后1小时达血药峰浓度(Cmax),约为3.4mg/L。蛋白结合率为22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)为0.76~1.4小时,8小时尿排出率约为46%。两者口服的生物利用度分别为97%和75%。
【贮藏】密封,遮光置阴凉处。
【包装】双铝包装,每板6粒,每小盒2板。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20030190
【生产企业】浙江巨泰药业有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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