榄香烯口服乳是由从中药提取分离的抗癌天然药物榄香烯制作而成的,用于食管癌及胃癌改善症状的辅助治疗。那么,本品的说明书上有哪些内容呢?
【主要成份】β-、γ-和δ-榄香烯。本品为温莪术(郁金)提取物,为榄香烯、大豆磷脂和胆固醇经乳化而制成的口服乳剂。
【性状】乳白色均匀乳状液体。
【适应症/功能主治】广谱抗肿瘤药,用于胃癌、食管癌、贲门癌、肠癌等消化道肿瘤的治疗,以及消化道盒呼吸道肿瘤围手术期化疗,术后复发转移的预防用药,并可用于抑制各种胃癌、食管癌、肠癌等的癌前病变。
【规格型号】(0.2g:20ml)*6支
【用法用量】口服,一次20ml(1支),每日三次。饭前空腹小口吞咽,连服4-8周为一个疗程。或遵医嘱。(治疗食管癌时,为增加药物与食管壁的接触时间,需将药液拌入米粉、藕粉中服用)。
【不良反应】可能有消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻等,偶有食欲减退、血色素下降、白细胞减少等。不良反应多为轻度,不影响治疗。
【禁忌】高热患者禁用。
【注意事项】
1、对有进行性出血倾向的患者应慎用本品。
2、用药期间注意监测血象。
3、高热患者禁用本品。
【儿童用药】儿童用药尚不明确。
【老年患者用药】老年患者用药同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐使用。
【药物相互作用】据文献资料报道,本品与某些化疗药物如VP-16、CF、氟尿嘧啶等可能有一定的协同作用。动物实验表明,本品可加强催眠药物的中枢抑制作用。
【药物过量】本品的最大耐受量为5g/kg,约相当于临床每天用药量的400倍。至目前为止,尚未有发生药物过量反应的报道。
【药理毒理】主要生物学活性表现为降低肿瘤细胞有丝分裂能力,诱发肿瘤细胞凋亡,抑制肿瘤细胞的生长。药理试验表明,腹腔注射榄香烯注射液对肿瘤细胞的DNA、RNA及蛋白质合成有明显的抑制作用。概要还能直接作用于细胞膜,使肿瘤细胞破裂,可以改变盒增强肿瘤细胞的免疫原性,诱发和促进机体对肿瘤细胞的免疫反应。本品毒副作用较小,对正常细胞和周围白细胞的影响较小。口服LD50大于5g/kg。常用量对小鼠无致畸致突变作用。体外试验结果表明,本品对胃癌细胞801和803两株癌细胞的生长均有抑制作用;动物体内试验结果表明,本品对胃肌肉层接种W256癌肉瘤的荷瘤大鼠的平均存活时间具有延长作用。
【贮藏】遮光、密闭。
【包装】6支/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20010338
【生产企业】大连华立金港药业有限公司
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(实习编缉:石伟东)
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