盐酸雷尼替丁胶囊的生产企业是肃天水岐黄药业有限责任公司。主要成份为盐酸雷尼替丁。盐酸雷尼替丁,其化学名称为:N'-甲基-N-[2-[[[5-[(二甲氨基)甲基]-2-呋喃基]-甲基]硫代]乙基]-2-硝基-1,1-乙烯二胺盐酸盐。盐酸雷尼替丁胶囊是保健品还是药品呢?
盐酸雷尼替丁胶囊为胶囊剂,其内容物为类白色或淡黄色粉末。用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。
药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,其标识特征是标有"国药准字"盐酸雷尼替丁胶囊的批准文号为国药准字H62020201。即是药品。
药品有明确的功能主治或适应症,能治疗疾病。作为药品,一定经过大量的临床验证,并通过国家药品食品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌等卫生指标,合格就可以上市销售。
我们常说的保健品,其规范的说法应是"保健食品",即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,其标识特征是标有"国食健字"或"卫食健字"。
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(实习编辑:黄翠宁)
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