甲磺酸左氧氟沙星片的主要成分为甲磺酸左氧氟沙星。化学名为(s)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物。那么,甲磺酸左氧氟沙星片的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:甲磺酸左氧氟沙星片
商品名称:甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)
拼音全码:JiaHuangSuanZuoYangFuShaXingPian(LiFuXing)
【主要成份】甲磺酸左氧氟沙星。化学名:(s)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(N-4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]苯并噁嗪-6-羧酸甲基磺酸盐-水合物,分子式:C18H20FN3O4·CH3SO3H·
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/功能主治】适用于敏感菌引起的:1.泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2.呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3.胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4.伤寒。5.骨和关节感染。6.皮肤软组织感染。7.败血症等全身感染。
【规格型号】0.1g*6s*2板
【用法用量】口服。成人常用量:
1.支气管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程7~14日。
2.急性单纯性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,疗程5~7日;复杂性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,疗程10~14日。
3.细菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,疗程6周。成人常用量为一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染较重或感染病原体敏感性较差者,如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g,分3次服。
【不良反应】
1.胃肠道反应:腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐.
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠.
3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见.
4.偶可发生:
(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。
(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。
(3)静脉炎。
(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。
(5)关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏,妊娠、哺乳期妇女以及16岁以下患者及癫痫患者禁用。
【注意事项】
1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药.
2.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上.
3.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量.
4.应用本品时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药.
5.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量.
6.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用.
7.偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,如有上述症状发生,须立即停药,直至症状消失。
【儿童用药】甲磺酸左氧氟沙星片(利复星)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。
【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因本品部分经肾排出,需减量应用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】铝塑泡罩包装,6片/板,2板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】国家药品标准WS1-(X-188)-20
【批准文号】国药准字H10980067
【生产企业】华润双鹤药业股份有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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