甲砜霉素胶囊的主要成分为甲砜霉素。它为胶囊剂。使用时成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,严重感染者剂量加倍;小儿按体重一日25~50mg/Kg,分4次服。那么,甲砜霉素胶囊的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:甲砜霉素胶囊
商品名称:甲砜霉素胶囊
英文名称:ThiamphenicolCapsules
拼音全码:JiaFengMeiSuJiaoNang
【主要成份】甲砜霉素。
【成份】
分子式:C12H15Cl2NO5S
分子量:356.23
【性状】本品为胶囊剂。
【适应症/功能主治】本品适用于敏感菌如流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等所致下列感染:呼吸道感染、气管炎、支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;尿路感染、尿道感染、阴道感染;肠道感染、大肠感染、阑尾感染。
【规格型号】0.25g*12s
【用法用量】口服。成人0.25~0.5g(1~2粒)/次,一日3~4次,严重感染者剂量加倍;小儿按体重一日25~50mg/Kg,分4次服。
【不良反应】
1.可发生腹痛,腹泻、恶心、呕吐等消化道反应,其发生率在10%以下。
2.偶见皮疹等过敏反应。
3.早产儿及新生儿中尚未发现有“灰婴综合征”者。仅有个例报道有出现短暂性皮肤和面色苍白。
4.本品亦可引起造血系统的毒性反应,主要表现为可逆性红细胞生成抑制,白细胞减低和血小板减低;发生再生障碍性贫血者罕见。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.患者在治疗过程中应定期检查周围血象,疗程较长者尚需检查网织细胞计数,以及时发现血液系统不良反应。
2.肾功能不全者甲砜霉素排出减少,体内可有蓄积倾向,应减量应用。
3.老年患者用药应根据肾功能调整用药。
【儿童用药】新生儿避免使用。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期尤其妊娠后期妇女应尽量避免应用,哺乳期妇女用药时应暂停哺乳。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】本品口服后吸收迅速而完全,正常人口服400mg后2小时血药浓度达峰值,为4mg/L。剂量增加时,血药浓度也相应增高。连续用药在体内无蓄积现象。甲砜霉素吸收后在体内广泛分布,以肾、脾、肝、肺等中的含量较多,比同剂量的氯霉素约高3~4倍。血消除半衰期(t1/2)约1.5小时,肾功能正常者24小时内自尿中排出给药量的70%~90%,部分自胆汁中排泄,胆汁中浓度可为血药浓度的几十倍。甲砜霉素在体内不代谢,故肝功能异常时血药浓度不受影响。
【贮藏】遮光密封,置干燥处。
【包装】12粒装。
【有效期】24月
【执行标准】中国药典2010年版二部
【批准文号】国药准字H20053573
【生产企业】山东方明药业集团股份有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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