消旋山莨菪碱片为抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。那么，消旋山莨菪碱片的说明书包括哪些内容？

【药品名称】

通用名称：消旋山莨菪碱片

商品名称：消旋山莨菪碱片

英文名称：RacanisodamineTablets

拼音全码：XiaoXuanShanLangDangJianPian

【主要成份】消旋山莨菪碱。

【成份】

化学名：(±)-6β-羟基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯

分子式：C17H23NO4

分子量：305.38

【性状】本品为白色至类白色片。

【适应症/功能主治】抗胆碱药，临床主要用于解除平滑肌痉挛、胃肠绞痛、胆道痉挛以及有机磷中毒等。

【规格型号】5mg*100s

【用法用量】口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。小儿：按体重，每次服用0.1～0.2mg/kg，每日3次。

【不良反应】常见的有：口干、面红、视物模糊等；少见的有：心跳加快、排尿困难等；上述症状多在1～3小时内消失。用量过大时可出现阿托品样中毒症状。

【禁忌】颅内压增高、脑出血急性期、青光眼、幽门梗阻、肠梗阻及前列腺肥大者禁用。

【注意事项】

1.反流性食管炎、重症溃疡性结肠炎慎用。

2.急腹症诊断未明确时，不宜轻易使用。

3.夏季用药时，因其闭汗作用，可使体温升高。

【儿童用药】婴幼儿慎用。

【老年患者用药】年老体虚者慎用；老年男性多患有前列腺肥大，用药后易致前列腺充血导致尿潴留发生。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

【药物相互作用】1.与金刚烷胺、吩噻嗪类药、三环类抗抑郁药、扑米酮、普鲁卡因胺及其他抗胆碱药合用，可使不良反应增加。2.与单胺氧化酶制剂（包括呋喃唑酮和甲基苄肼）配伍用，可加强抗毒蕈碱作用的副作用。3.能减弱胃肠运动和延迟胃排空，对一些药物产生影响，如红霉素在胃内停留过久降低疗效，对乙酰氨基酚吸收延迟，地高辛、呋喃妥因等药物的吸收增加。

【药物过量】剂量过大可出现阿托品样中毒症状，可用1％毛果芸香碱解救，每次0.25～0.5ml，皮下注射，每15分钟一次，直至症状缓解。

【药理毒理】具有外周抗M胆碱受体作用，能解除乙酰胆碱所致平滑肌痉挛。对胃肠道平滑肌有松弛作用，并抑制其蠕动，作用较阿托品稍弱，其抑制消化道腺体分泌作用为阿托品1/10。抑制唾液腺分泌及扩瞳作用较弱，为阿托品的1/20～1/10。能解除微血管痉挛，改善微循环。因不易通过血－脑脊液屏障，故中枢作用亦弱于阿托品。

【药代动力学】口服吸收较差，大鼠口服24小时后大部分留在胃肠道，尿中量少。人口服后尿中药量约为用药量的2%，近90%的药出现于大便中。长期应用无蓄积作用。

【贮藏】密封保存。

【包装】塑料瓶装，100片/瓶。

【有效期】24月

【执行标准】中国药典2010年版二部

【批准文号】国药准字H33021706

【生产企业】杭州民生药业集团有限公司

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（实习编辑：黄小媛）

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