乳酸司帕沙星片(力贝尔)的主要成分为乳酸司帕沙星。本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。那么,乳酸司帕沙星片(力贝尔)的说明书有什么内容呢?
【药品名称】
通用名称:乳酸司帕沙星片
商品名称:乳酸司帕沙星片(力贝尔)
拼音全码:rusuansipashaxing(libeier)
【主要成份】活性成份:乳酸司帕沙星。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色。
【适应症/功能主治】本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括呼吸系统感染,如急性咽炎、急性扁桃体炎、中耳炎、副鼻窦炎、支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎等。
【规格型号】0.1g*12s
【用法用量】口服,成人每次0.1-0.3g,最多不超过0.4g,每日一次,疗程一般4-7天,可据病种及病情适当增减疗程,或遵医嘱。
【不良反应】
司帕沙星可能引起下列反应:
1、消化系统反应:如恶心、呕吐、食欲不振、上腹部不适、软便、腹泻、腹胀、便秘、血便、口腔炎等;
2、过敏反应(含光敏感反应):如皮疹、发热、局部发红、水肿、瘙痒、水疱、红斑、充血等;
3、中枢神经系统:头痛、头昏、烦躁、失眠、痉挛、震颤等;
4、实验室检查:本品可致AST、ALT、ALP、LDH、、BUN、Cr及总胆红素升高,也可致嗜酸性粒细胞增多及白血球、红血球、血红蛋白和血小板降低等;国外有QT轻度延长的报告;
5、其他:偶见肌腱炎、伪膜性肠炎、间质性肺炎、休克、过敏综合症(呼吸困难、浮肿、声音嘶哑、潮红、瘙痒等)、眼粘膜综合症(史蒂文斯-约翰逊综合症)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。
【禁忌】对喹诺酮类药物过敏者、孕妇、哺乳期妇女及18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1、光过敏患者慎用或禁用;
2、用药期间,应尽可能避免接触日光、暴晒。若有光过敏症状产生,如皮疹、瘙痒、水疱等,必须立即停药,并给予适当治疗;
3、肝、肾功能异常者应慎用或适当降低剂量;
4、有癫痫史及其他中枢神经系统疾病者慎用;
5、可能有QT延长的患者,如心脏病患者(心律不齐、缺血性心脏病等)、低钾血症、低镁血症以及服用抗心律失常药物者等,应慎用本品;
6、服用本品后分枝结核杆菌检查可能呈假阳性。
【儿童用药】18岁以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立,禁用本品。
【老年患者用药】高龄者慎用本品,若使用应适当降低用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】氟喹诺酮类可透过血胎盘屏障,可分泌到乳汁中,其浓度接近血药浓度,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【药物相互作用】1、同依诺沙星、诺氟沙星、环丙沙星一样,本品与非甾体类抗炎药(如联苯丁酮酸、丙酸衍生物等)合用时,罕有引起痉挛的报告。2、本品与含有铝、镁、铁的抗酸药和硫糖铝合用时,可降低本品的吸收,从而降低药效,如需服用应间隔4小时。3、本品与茶碱、咖啡因、法华林、西米替丁合用时不影响后者血浆浓度。4、与地高辛、丙磺舒合用不影响本品的药代动力学。5、服用本品4小时后才可服用含金属离子的营养剂和含锌、铁、钙的维生素。6、本品不宜与阿司咪唑、特非那丁、西沙必利、红霉素、喷他脒、吩噻嗪、三环类抗忧郁药、丙吡胺、胺碘酮合用。
【药物过量】本品过量无已知的解毒剂。若过量,医生应进行包括心电图在内的监测,并在5天内避免接触日光、暴晒。
【药理毒理】详见说明书。
【药代动力学】详见说明书。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】双铝包装,6片/板×1板/盒、6片/板×2板/盒、12片/板×1板/盒。
【有效期】24月
【执行标准】WS1-(X-135)-2005Z
【批准文号】国药准字H20020453
【生产企业】苏州东瑞制药有限公司
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(实习编辑:林炳扬)
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