盐酸硫必利片主要成份是盐酸泰必利。化学名:N-[2-(二乙氨基)乙基]-5-(甲磺酰)-邻-甲氧苯甲酰胺盐酸盐,分子式:C15H24N2O4S·HCl,分子量:364.97。用于舞蹈症、抽动-秽语综合征及老年性精神病。亦可用于头痛、痛性痉挛、神经肌肉痛及乙醇中毒等。那么,盐酸硫必利片的生产企业是哪一个?
盐酸硫必利片的批准文号是国药准字H32026011,生产企业是江苏天士力帝益药业有限公司。江苏天士力帝益药业有限公司是天士力集团大健康产业的重要组成部分,是集团化学药核心企业,是国家高新技术企业、博士后科研工作站设站单位、省管理创新优秀企业、省科技型中小企业、省抗脑癌药物工程研究中心和市药物新制剂研究院、拥有省级企业技术中心和工程技术研究中心。
公司现主要生产化学原料药和口服固体制剂,形成了以抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列。化学原料药有替莫唑胺、氟他胺、尼可地尔、舒必利、水飞蓟宾、苯扎贝特等12个品种。口服固体制剂主要是片剂、胶囊剂,品种包括抗病毒的一类新药阿德福韦酯片、治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清),治疗前列腺癌的二类新药氟他胺片/胶囊,治疗失眠症的二类新药右佐匹克隆片(文飞)和治疗高血压的四类新药赖诺普利胶囊(帝益洛)等80余个产品。
公司所有制剂产品均已通过2010新版GMP认证,片剂胶囊剂通过澳大利亚TGA—GMP认证,原料药舒必利通过欧盟GMP认证,阿德福韦酯通过韩国KFDA认证。公司还通过了ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系、ISO22000食品安全管理体系认证,OHSAS18001职业健康安全管理体系认证等。
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(实习编辑:文辉)
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