盐酸纳洛酮舌下片用于急性酒精中毒,限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。那么,盐酸纳洛酮舌下片的使用说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:盐酸纳洛酮舌下片
商品名称:盐酸纳洛酮舌下片
英文名称:NaloxoneHydrochlorideSublingualTablets
拼音全码:YanSuanNaLuoTongSheXiaPian(FengDu)
【主要成份】活性成份纳络酮。
【成份】
化学名:17-烯丙基-4,5α环氧基-3,14-羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物
分子式:C19H21NO4HCl2H2O
分子量:399.87
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】用于急性酒精中毒,限于步态不稳定、话多、不连贯、欣快、共济失调、感知迟钝、困倦、嗜睡,但不伴有昏迷及生命体征改变的急性酒精中毒的酩酊状态。
【规格型号】0.4mg*2s
【用法用量】舌下含服。一次0.4~0.8mg(1~2片),根据病情需要可重复用药。
【不良反应】本品有轻度嗜睡,偶见恶心、呕吐、心动过速、高血压及烦躁不安。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.高血压、低血压、心律不齐及心功能障碍者慎用。
2.酒精中毒伴严重呕吐者,应改用盐酸纳洛酮注射液或常规治疗。
3.本品应严格遵医嘱使用。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品属于妊娠危险C级的药物,所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。
【药物相互作用】1.盐酸纳洛酮促进乙醇从胃肠道吸收,所以口服本品后不得再用乙醇。2.对于有心脏病史或接受具有潜在效应(如低血压、室速、房颤和肺水肿)的药物治疗的病人,应慎用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品为阿片受体特异性拮抗剂,对四种阿片受体亚型(μ-受体、δ-受体、κ-受体、б-受体)均有拮抗作用。对吗啡中毒者小剂量(0.4~0.8mg)肌内或静脉注射,可迅速翻转吗啡的作用,1~3分钟就可消除吗啡中毒引起的呼吸抑制、镇静、瞳孔缩小以及严重中毒引起的血压降低、昏迷等作用。对吗啡成瘾者可迅速诱发戒断综合征。盐酸纳洛酮还有抗休克作用,对抗休克时内啡肽的作用。对动物酒精中毒有促醒作用。
【药代动力学】本品舌下含服吸收速度较快,易透过血-脑屏障,10分钟即可产生作用,吸收半衰期为11分钟,消除半衰期t1/2β为164分钟。口服吸收效果差,主要在肝内代谢,代谢物与葡萄糖醛酸结合后由尿中排出。
【贮藏】密闭,凉暗处存放。
【包装】每盒装2片。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H10970084
【生产企业】北京华素制药股份有限公司
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(实习编辑:文辉)
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