氯诺昔康分散片主要成份为氯诺昔康。辅料为:十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、阿斯帕坦、枸橼酸、羧甲基淀粉钠、4%PVP-K30、硬脂酸镁、微粉硅胶。那么,氯诺昔康分散片的使用说明书是怎样的?
【药品名称】
通用名称:氯诺昔康分散片
商品名称:氯诺昔康分散片(诺普伦)
英文名称:LornoxicamDispersibleTables
拼音全码:LvNuoXiKangFenSanPian(NuoPuLun)
【主要成份】本品主要成份为氯诺昔康。辅料为:十二烷基硫酸钠、微晶纤维素、阿斯帕坦、枸橼酸、羧甲基淀粉钠、4%PVP-K30、硬脂酸镁、微粉硅胶。
【成份】
化学名:6-氯-4-羟基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲酰基)-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物
【性状】本品为黄色片。
【适应症/功能主治】用于术后急性疼痛、外伤引起的中-重度疼痛、急性坐骨神经痛和腰痛、癌症疼痛;用于慢性腰痛、骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的治疗;作为偏头痛的预防药物。
【规格型号】8mg*10s
【用法用量】口服,一次1片,一日2次。
【不良反应】最常见的不良反应为头晕,头痛和胃肠道反应。
【禁忌】患有消化性溃疡和出血性疾病,严重肝肾功能不全,肾功能衰竭、血小板明显降低以及对本品成份过敏者禁用。孕妇及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】
1.本品与西咪替丁合用时注意下调剂量。
2.本品与格列本脲、华法令、锂盐、呋塞米或噻嗪类利尿药及地高辛合用时,应调整它们的用量。
3.肝、肾功能不全者亦应调整用量。
4.哮喘患者、凝血障碍者慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】禁用。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氯诺昔康为非甾体类消炎镇痛药,系噻嗪类衍生物。它通过抑制环氧合酶(COX)的活性来抑制前列腺素合成,具有较强的镇痛和抗炎作用。动物体内安全性研究显示,本品的毒性特征与其对环氧合酶的抑制作用一致,消化道和肾脏是对毒性最敏感的器官。
【药代动力学】本品口服完全吸收,单次口服4mg后在2.5h(Tmax)血浆峰浓度(Cmax)为280μg/L。本品与食物同时服用,延迟氯诺昔康的吸收,Tmax从1.5h增加到2.3h,AUC减少约15%。氯诺昔康与血浆蛋白高度结合(99.7%),口服表观分布容积为0.1?0.2L/kg。氯诺昔康能够进入外周血管间隙,在类风湿性关节炎病人膝关节的滑液中有分布。在人体,氯诺昔康主要在肝脏被代谢成无活性的5-羟基氯诺昔康。通过在尿液(42%)和粪便(51%)排除。本品体内半衰期非常短,其终末血浆排除半衰期(t1/2β)是3?5小时,多次重复给药不会在体内蓄积。年龄和肾功能不影响药代动力学参数,但在肝功能损害的病人使用时观察到有主要代谢物蓄积现象,严重的肾功能不全病人使用时会增高肝肠循环。
【贮藏】遮光,密封。
【包装】8mg*10片/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20070206
【生产企业】长春远大国奥制药有限公司
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(实习编辑:文辉)
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