桂美酸片为白色或类白色片。英文名称:CinameticAcidTablets。主要成份含桂美酸(C12H14O5)应为标示量的95.0%~105.0%。那么,桂美酸片是保健品还是药品呢?
桂美酸片适用于慢性胆囊炎、胆石症患者、亦可作为胆道感染的辅助治疗。对高胆固醇血症有效。生产企业为北京万辉双鹤药业有限责任公司。有效期为24个月。
产品外包装上的批准文号,凡是批准文号标示"国药准字××××××"的产品为药品。桂美酸片的批准文号为国药准字H11021878。即是药品。
保健品与药品有严格的区别:药品是治疗疾病的物质;保健品的本质仍然是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常,想要维护健康或预防某种疾病的人来说,保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说,保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。而药品是直接用于治疗疾病的。2
从2000年起,卫生部负责保健食品审批工作,保健食品的外包装的批准文号为"卫食健字(4位年份代码)第××××号"(国产)和"卫食健进字(4位年份代码)第××××号"(进口)两种;2003年10月以后由国家食品药品监督管理局负责保健食品审批工作,批准文号为"国食健字G+四位年份代码+四位顺序号"及"国食健字J+四位年份代码+四位顺序号"。"国"代表国家食品药品监督管理局,"G"代表国产,"J"代表进口。
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(实习编辑:黄翠宁)
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