谷氨酸片的生产企业是天津力生制药股份有限公司,批准文号为国药准字H12020231。那么,谷氨酸片的说明书包括哪些内容?
【药品名称】
通用名称:谷氨酸片
商品名称:谷氨酸片
拼音全码:GuAnSuanPian
【主要成份】化学名:本品主要成份为谷氨酸,其化学名称为L-2-氨基戊二酸。分子式:C5H7NO4分子量:147.13
【性状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】本品系肝昏迷和某些精神-神经系统疾病(如精神分裂症和癫痫小发作)治疗和辅助用药。
【规格型号】0.5g*100s
【用法用量】口服,一次2~3g(4~6片),一日3次。
【不良反应】
1.大量谷氨酸钠治疗肝性脑病时,可导致严重的碱中毒与低钾血症,原因在于钠的吸收过多,因此在治疗过程中须严密监测电解质浓度。
2.可出现流涎、脸红、呕吐等症状。
3.过敏的先兆可有面部潮红、头痛与胸闷等症状出现。
4.小儿可有震颤。
5.合并焦虑状态的患者用后可出现晕厥、心动过速及恶心等反应。
【禁忌】尚未明确。
【注意事项】
1.少尿、尿闭禁用,肾功能不全者慎用。
2.用药期间应注意电解质平衡,可能时测血二氧化碳结合力及钾、钠、氯含量。
3.用于肝昏迷时,与谷氨酸钾合用,二者比例一般为3:1或2:1,钾低时为1:1。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为氨基酸类药。重症肝炎或肝功能不全时,肝脏对由氨转化为尿素的环节发生障碍,导致血氨增高,出现脑病症状。谷氨酸与精氨酸的摄入有利于降低及消除血氨,从而改善脑病症状。
【药代动力学】尚未明确
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶100片。
【有效期】36月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H12020231
【生产企业】天津力生制药股份有限公司
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(实习编辑:黄小媛)
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