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米非司酮片该药说明书内容具体是有哪些的呢?

来源:方舟健客 发布时间:2014/12/3 23:11:05
    导读:米非司酮片是用于无防护性生活或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱、体外射精失败、安全期计算失误等),72小时以内预防妊娠的临订补救措施。

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为了以保证自己是不是正确服用了药物,所以在我们每次服药都需要仔细阅读一下说明书的,否则会可能加重病情的。那么米非司酮片该药说明书内容具体是有哪些的呢?

米非司酮片主要是一种事后紧急避孕药,本品的说明书内容如下:

【药品名称】

通用名称:米非司酮片

商品名称:米非司酮片(弗乃尔)

英文名称:MifepristoneTablets

拼音全码:MiFeiSiTongPian(FuNaiEr)

【主要成份】米非司酮。

【性状】本品为微黄色片。

【适应症/功能主治】用于无防护性生活或避孕失败后(如避孕套破裂或滑脱、体外射精失败、安全期计算失误等),72小时以内预防妊娠的临订补救措施。

【规格型号】25mg*1s

【用法用量】在无防护性生活或避孕失败后72小时以内,空腹或进食2小时后口服25mg(1片),服药后禁食1~2小时,或遵医嘱。

【不良反应】常见的不良反应有恶心、乏力、下腹痛、头晕、乳房胀、头痛、呕吐等,但症状较轻微,无需处理。

【禁忌】

1、对本品过敏者。

2、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者。

【注意事项】

1、服用本品的妇女在本周期以前至少有过一次常规月经,本周期才能使用此紧急避孕方法。

2、服药后,本周期月经转经前,不能再有无保护性生活。

3、该药的紧急避孕片剂量达不到流产的作用,因此用药前必须确准未怀孕者方可服用紧急避孕片,防止妊娠。

4、该药不能作为常规避孕药每次性生活后服用,只是临床补救措施。

5、事后紧急避孕失败者,失败者建议采取药物流产,终止妊娠。

【儿童用药】尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性研究资料。

【老年患者用药】尚缺乏本品老年患者用药的安全性和有效性研究资料。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不知道米非司酮片是否被分泌在乳汁中。但是,许多有相似化学结构的激素被分泌到乳汁中。由于米非司酮片对婴儿的影响不清楚,哺乳妇女应当咨询保健医生以决定是否应当在用药后停止哺乳若干天。

【药物相互作用】服用本品一周内避免服用阿司匹林和其他非甾体抗炎药。虽然尚未见有药物或食物与米非司酮有相互作用的专门研究,鉴于米非司酮被CYP3A4代谢。其代谢有可能被酮康唑、伊曲康唑、红霉素和葡萄柚汁抑制。此外,利福平、地塞米松、S.John麦芽汁和某些抗惊厥药可能诱导米非司酮代谢。根据体外抑制资料,联合给予米非司酮可以导致本身是CYP3A4底物的药物血清水平增加,由于米非司酮从体内消除减慢,这种相互作用可以从给药后体内时间延长观察到。因此,当米非司酮与CYP3A4底物或治疗窗窄的药物,包括普通的麻醉期间所用某些药物一起给药时,应当谨慎。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药,具有终止早孕、抗着床、诱导月经及促进宫颈成熟等作用,与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用,与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物,可得到满意的终止早孕效果。药代动力学:本品口服吸收迅速,半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5—0.81小时,血药峰值分别为0.8mg/L和2.34mg/L,但有明显个体差异。体内消除缓慢,消除半衰期约20—34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应,口服1—2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】双面铝箔包装,每板1片,每盒1板。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20000629

【生产企业】上海新华联制药有限公司

以上是关于患者在服用本品时的说明书内容的相关信息,患者需要注意了哦。需要购买本品的话,可以到方舟健客药店,方舟健客药店是广州方舟医药有限公司的官方网站,网站利用互联网快捷优势,为客户提供贴身的健康服务,更低价的产品为我们的主营目标。还可以联系我们的药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111订购吧。

(实习编辑:张丽霞)

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