盐酸西替利嗪片(仙特明)的主要成分为每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。化学名为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。那么,盐酸西替利嗪片(仙特明)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:盐酸西替利嗪片
商品名称:盐酸西替利嗪片(仙特明)
拼音全码:YanSuanXiTiLiQinPian(XianTeMing)
【主要成份】本品每片含盐酸西替利嗪10mg,辅料为单水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁和欧巴代。化学名:(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐,分子式:C21H25ClN2O3,分子量:461.81。
【性状】本品为椭圆、带刻痕和YY标志的白色薄膜包衣片,除去包衣显白色。
【适应症/功能主治】季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎的对症治疗以及非鼻部症状结膜炎,过敏引起的瘙痒和荨麻疹症状。
【规格型号】10mg*5s
【用法用量】
口服。推荐成人和2岁以上儿童使用。
成人:一次1片,可于晚餐时用少量液体送服,若对不良反应敏感,可每日早晚各1次,一次半片。
6~12岁儿童:一次1片,一日1次;或一次半片,一日2次。
2~6岁儿童:一次半片,一日1次:或一次1/4片,一日2次。
【不良反应】偶有报告患者有轻微和短暂不良反应。如头痛、头晕、嗜睡、激动不安、口干、腹部不适。在测定精神运动功能的客观试验中,本品的镇静作用和安慰剂相似。罕有报道过敏反应。
【禁忌】
1.对羟嗪过敏者禁用。
2.严重肾功能损害患者禁。
【注意事项】
1.肾功能不全患者应在医生指导下使用。
2.妊娠头3个月及哺乳期妇女不推荐使用。
3.服用本品时应谨慎饮酒。
4.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】1.胃功能正常的老年患者参见[用法用量]项成人用法用量。2.肾功能损害的老年患者参见[用法和用量]项肾功能损害患者用法与用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物致畸试验显示无任何致畸作用。但是为了预防,二盐酸西替利嗪不应给怀孕头三个月的孕妇服用。同样也不应给授乳妇交使用。
【药物相互作用】1.本品应谨慎与镇静剂(安眠药)或茶碱同服。2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】室温(25℃),贮藏
【包装】PVC铝塑泡罩包装,5片/板,1板/盒。
【有效期】60月
【执行标准】进口药品注册标准JX20020065
【批准文号】H20100740
【生产企业】比利时联合化工集团医药部瑞士
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(实习编辑:林博)
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