双环醇片的主要成份为双环醇,是在五味子素的基础上人工合成的国家一类新药,也是我国第一个拥有自主知识产权的国家一类肝病新药。
那么,双环醇片有毒副作用吗?
双环醇片安全性良好。在动物毒性实验中,剂量相当于人用量的150倍(Beagle犬)和400倍(Wistar大鼠),连续给药双环醇6个月,未显示毒性反应。
Ⅰ期临床试验中,志愿者每日服用双环醇片至450mg,连续4周,其生命体征及各脏器均未出现异常与不良反应。
Ⅳ期临床试验中,2200例病人连续24周服用双环醇片(每次25mg,每日3次),未出现严重不良事件和实验室检查项目明显异常。研究者判断报告的与双环醇片可能有关的不良事件发生率仅为1.4%,且均为轻度或中度反应,除Ⅲ期临床试验曾报告的头晕和皮疹外,还报告了腹胀、恶心、睡眠障碍等,未经停药、短暂停药或短期对症治疗后基本缓解。
所以,无须担心双环醇片有毒副作用,它是安全的。
但是,每个药品都有一定的副作用,双环醇片也不例外。那么,双环醇片的副作用有哪什么呢?双环醇片的副作用有以下几点:1.皮肤方面:皮疹。2.头部方面:会出现头晕、头痛等症状。3.消化道方面:胃部不适、腹胀。4.血红蛋白和白细胞计数异常,胆红素和转氨酶升高,血小板下降。5.其他症状:睡眠障碍等。
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(实习编辑:陈惠平)
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